Elvira Kraus

Angestellt, Quality Engineer – Medical Systems, Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group
Rastatt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Auditor in der Medizinprodukteindustrie
Medizinprodukteberater
ISO 13485
Qualitätsmanagement
QSR 21 CFR 820
CAPA
Complaint Handling
Risikomanagement
Verification & Validation
Incoming Inspection

Werdegang

Berufserfahrung von Elvira Kraus

  • Current 9 years and 10 months, since Aug 2016

    Quality Engineer – Medical Systems

    Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group

  • 1 year and 10 months, Oct 2014 - Jul 2016

    Qualitätsingenieur

    Maquet Cardiopulmonary GmbH

  • 3 years and 2 months, Aug 2011 - Sep 2014

    QA Engineer - Leiter QA Labor

    Curetis AG

  • 9 years and 1 month, Aug 2002 - Aug 2011

    Leiter Chemie Labor, Techniker R&D

    Abbott Vascular

    Probenvorbereitung und chemische Analyse von Wirkstoffen mittels HPLC in Entwicklungsprojekten. Leitung einer Produktionslinie mit bis zu 40 Mitarbeitern im Rahmen von Entwicklungsprojekten im Bereich Ballons, Ballonkatheter und Stentzuführsysteme. Entwicklung von neuen Herstellprozessen im Bereich von Ballons, Ballonkathetern und Stentzuführsystemen. Durchführen von Validierungen unterschiedlicher Herstellprozesse. Testdurchführung an Rohmaterial und Prototypen. Erstellen von Arbeitsanweisungen.

  • 1 year and 4 months, Apr 2001 - Jul 2002

    Chemielaborantin

    Max-Planck-Institut

    Untersuchung von circadianen Rhytmen von Zebrafischen. DNA Sequenzierung. Zellkulturarbeiten.

  • 1 year and 1 month, Mar 2000 - Mar 2001

    Chemielaborantin

    HOBA PPG Industries Packaging Coatings

    Entwicklungsarbeit im Bereich Dichtungsmassen für Lebensmittel- und Technischen Verpackungen. Überprüfung neuer Rohstoffe bezüglich ihrer Einsatzmöglichkeit. Qualitätskontrolle der fertigen Produkte. Bearbeiten von Reklamationen. Kundenbetreuung. Herstellen von Kundenmustern. Musterzug und Kontrolle von Rückstellmustern. Technischer Service im Außendienst. Dokumentation und Auswertung.

  • 3 years and 6 months, Sep 1996 - Feb 2000

    Chemielborantin

    Chemische Landesuntersuchungsanstalt

    Ausbildung zu Chemielaborantin mit späterer Übernahme. Probenahme und Probenvorbereitung. Durchführen analytischer Arbeiten. Qualitative Analyse. Spektroskopie, Gravimetrie, Maßanalyse, Chromatografie. (AAS, ICP-MS, HPLC) Auswerten von Messergebnissen. Durchführen präparativer Arbeiten.

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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