Dr. Jana Müller

Angestellt, Head of Quality Management and Regulatory Affairs, Diametos GmbH
Heilbronn, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

klinischer / technischer Customer Support
Product launch
Produktmanagement
Robotics
Navigationssystem
Regenerative Medizin
Produkteinführung
Medizintechnik
Qualitätsmanagement
Medizinprodukteberater
innovative Medizinprodukte
Software
Regulatory Affairs
IEC 62304
ISO 13485
Künstliche Intelligenz
Strategic planning
Personal Development
Transactional Analysis
Softwareentwicklung
ISO
Six Sigma
QMS
Interkulturelle Kommunikation
Lösungsorientiertes Arbeiten
Analytisches Denken
Zuverlässige Arbeitsweise
Interdisziplinäres Arbeiten
Persönlichkeitsentwicklung
Transaktionsanalyse
Audit
Forschung und Entwicklung
Biologie
Biochemie
Lean Management
Produkt

Werdegang

Berufserfahrung von Jana Müller

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Jan. 2024

    Weiterbildung zum Transaktionsanalyse-Berater

    Marona

    - Fortgeschrittenenausbildung in Transaktionsanalyse (TA) basierend auf den Standards der Deutschen Gesellschaft für Transaktionsanalyse (DGTA) - Entwicklung von Fähigkeiten in Kommunikation, Konfliktlösung und Analyse von Verhaltensmustern in Einzel- und Gruppensituationen - Praktischer Fokus auf die Gestaltung und Moderation von Transformationsprozessen für berufliches und persönliches Wachstum, einschließlich des Managements komplexer Dynamiken und der Bewältigung von Krisen

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Okt. 2022

    Head of Quality Management and Regulatory Affairs

    Diametos GmbH

    - Strategische Führung im Bereich Qualitätsmanagement und Zulassung für medizinische Software (AI) im Bereich der Schlafapnoe in der EU und den USA - Aufbau, Implementierung und Verbesserung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485, Umstellung auf digitale Prozesse - Leitung der Umstellung von MDD Klasse I- auf MDR Klasse IIa-Produktdokumentation - Leitung eines Teams von Beratern und internen Mitarbeitern, Förderung der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit

  • 10 Monate, Okt. 2022 - Juli 2023

    Fortbildung Transaktionsanalytische Basiskonzepte

    fortbildung1

    - Praktische Anwendung der Transaktionsanalyse (TA) in Beratung und Kommunikation - Vertieftes Verständnis von TA-Modellen für Diagnose, Planung und Intervention - Entwicklung der professionellen Identität und Rolle durch theoretisches Wissen und Selbstreflexion - Praktische Anwendung von TA-Techniken in professionellen und persönlichen Kontexten - Fokus auf das Erkennen und Erweitern des eigenen professionellen und persönlichen Verhaltensrepertoires

  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2021 - Sep. 2022

    Regulatory Affairs Scientist

    CAScination AG

    - Erstellen und Pflege der Technischen Dokumentation für Klasse I und II Produkte für die Zulassung in verschiedenen Märkten - Erstellen klinischer und technischer Dokumente im Verlauf des Produktlebenszyklusses - Unterstützung der Entwicklung der regulatorischen Strategie

  • 2 Jahre und 8 Monate, Mai 2018 - Dez. 2020

    Application Specialist/Surgical Product Manager

    CAScination AG

    - Etablierung der Navigationstechnik in der Radiologie und Viszeralchirurgie zur Tumorbehandlung (Läsionsablation, -biopsie, -resektion) - Klinischer Support für Kunden der interventionellen Radiologie und Viszeralchirurgie - Training von Kunden, Distributoren und Applikationsspezialisten - Produktweiterentwicklung in Kooperation mit Kunden und internen Abteilungen - Produktinstallationen, Wettbewerbsbeobachtung, Trainingskonzepterstellung

  • 3 Monate, Feb. 2018 - Apr. 2018

    Weiterbildung mit Abschluss zum Sales und Marketing Manager mit Leadership (IHK)

    DAWE Coaching & Training

    - Praxisbezogenes Training in den Bereichen Vertrieb, Marketing, Prozessmanagement, Führung, Personalmanagement und Soft-Skills - Lean Management & Six Sigma Professional Yellow Belt

  • 1 Jahr, Jan. 2017 - Dez. 2017

    Clinical Specialist

    Novadaq

    - Etablierung eines neuartigen Fluoreszenzverfahrens - Training und OP-Begleitung von Ärzten und OP-Personal - Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen in Deutschland (Allgemein- und Viszeralchirurgie, Gynäkologie, Senologie, Plastische Chirurgie, Gefäßchirurgie) - Strukturierung des Ablaufs bei Produktinstallationen - Erstellen von Trainingskonzepten, -strukturen und -materialien - Firmenrepräsentation auf Kongressen und Veranstaltungen

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2015 - Dez. 2016

    Clinical Application Specialist

    AFreeze GmbH

    - Erstellen von Gebrauchsanleitungen - Schulungsverantwortung (Erstellen von Schulungsstrategien und Trainingsunterlagen) - Mitverantwortung im Qualitätsmanagement (Risikoanalyse, Gebrauchstauglichkeit, Arbeitsanweisungen etc.) - Unterstützung bei klinischen Studien - Unterstützung im CE-Zulassungsverfahren - Aufbau des Kontaktes zu Meinungsbildnern und Studienzentren in Deutschland, Schweiz und Österreich (Kardiologie, Elektrophysiologie)

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 2011 - Okt. 2015

    Trainingspezialist / Clinical Sales Representative

    Mazor Robotics

    - Trainingsverantwortung zur Akquise europäischer Kunden, Anwenderschulungen in DACH (Wet Lab, Dry Lab) - Erstellen/Übersetzen von Marketing- und Schulungsunterlagen - Aufbau/Pflege des Kontaktes zu Meinungsbildnern (KOL) und Kunden (Neurochirurgie, Orthopädie, Unfallchirurgie) - Gebietsverkaufsverantwortung - Technische/fachliche Unterstützung im OP (MRT-/CT-DICOM-gestützte Robotersysteme) - Unterstützung des internationalen Marketing- und Produktmanagement-Teams - Technischer Vor-Ort-Service

  • 3 Jahre und 10 Monate, Dez. 2007 - Sep. 2011

    Doktorandin/Angestellte

    NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut

    Chondrogene Differenzierung humaner MSCs des Knochenmarks für klinische Anwendungen

  • 4 Monate, Sep. 2010 - Dez. 2010

    Forschungsaufenthalt

    University of Pittsburgh School of Medicine (Department of Orthopaedic Surgery)

  • 2 Jahre und 8 Monate, Apr. 2005 - Nov. 2007

    wissenschaftliche Angestellte

    Universität Leipzig (Biotechnologisch-Biomedizinisches Zentrum)

    Untersuchung der Bedeutung von NPY-Rezeptoren während der Retinogenese anhand embryonaler 3D Netzhautmodelle des Huhns; impedimetrische Untersuchungen von Zellsystemen zur Etablierung eines Drug Screening Systems

  • 2 Monate, März 2004 - Apr. 2004

    Forschungsaufenthalt

    University of York (Biomedical Tissue Research)

    Untersuchung neurologischer Signalmechanismen in humanen mesenchymalen Vorläuferzellen

Ausbildung von Jana Müller

  • 3 Jahre und 9 Monate, Dez. 2007 - Aug. 2011

    Biologie

    Universität Tübingen

    Mesenchymale stromale Vorläuferzellen aus dem Knochenmark zur Regeneration chondrogener Gewebe – eine in vitro Betrachtung

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2001 - März 2005

    Biochemie

    Universität Leipzig

    Molekulare Medizin; Immunologie; Biochemie; organische Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

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