Ernst Tobler

Angestellt, CMC Lead, Takeda Austria GmbH
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

New Product Launch
Qualitätssicherung
Führungserfahrung
Pharmazeutische Technologie
Launch Management
Qualitätsmanagement; cGMP; Abweichungsmanagement
Änderungsmanagement
Projektmanagement; Erfahrung in Qualitätskontrolle
Knowledege of biopharmaceutical API manufcaturing
Contract Manufacturing of biopharmaceuticals
Pharmazeutische Analytik
Contract Manufacturing
Produkt

Werdegang

Berufserfahrung von Ernst Tobler

  • Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2021

    CMC Lead

    Takeda Austria GmbH

  • 6 Jahre und 1 Monat, Dez. 2014 - Dez. 2020

    Director Product Quality Lead

    Merck Group

    Global Product Lead for assigned Pharma and Biotech products. Ensure global supply of products from internal and external manufacturing sites. Quality Strategy Lead for New Product Introductions and Development products.

  • 3 Jahre und 7 Monate, Mai 2011 - Nov. 2014

    Head of Quality Operation Unit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Head of Quality Operations unit in Quality Assurance. Responsilble for: Reviewing of deviations and CAPA Ensuring compliance of changes Organising and ensuring compliance of batch record reviews Managing supplier/contractor qualification and establishing and negotiating Quality Agreements Maintaining training system Representation in inspections and audits Reporting quality KPIs

  • 5 Jahre und 5 Monate, Jan. 2006 - Mai 2011

    Head of Quality Assurance Unit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Head of Product Surveillance in Quality Assurance. Ensuring deviations comply with requirements Planning batch record reviews Compilation of product quality reviews (PQR) Ensuring compliance of release documents Representing Quality Assurance aspects in customer meetings Representation in inspections and audits

  • 4 Jahre, Jan. 2002 - Dez. 2005

    Head of Quality Control Lab

    Swiss Caps GmbH - Member of the Aenova Group

    Testing of incoming materials and products Planning and perfoming of method validations Writing SOPs

Ausbildung von Ernst Tobler

  • 2 Jahre und 8 Monate, Feb. 1999 - Sep. 2001

    Chemie/Chemistry

    Universität Wien / University of Vienna

    Analytische Chemie

  • 7 Jahre und 5 Monate, Sep. 1991 - 1999

    Lebensmittelchemie

    Universtiät Wien

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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