Eva-Maria Huber

ist verfügbar. ✅

Angestellt, Clinical Trial Manager, Rayner Surgical GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Trial Management
Planung und Druchführung von klinischen Studien
monozentrisch/mulizentrisch
ICH-GCP
MEDDEV 2.7.1
EN ISO 14155:2012
MEDDEV 2.12-2
Femot-Katarakt-Chirugie
Excimer-Chirugie
Clinical Study Lead
Kommunikation mit zuständigen Behörden
Clinical Monitoring (on-site/remote)
Interim und Final Study Report
Clinical Data Management/ Clinical Data Analysis
Unterstützung von IST und NIS
Unterstützung von Regulatroy Affairs
CIP/Amendments/CRF/IB etc.
Literaturrecherche und Analyse
FDA: 21 CFR 812 Investigational Device Exemptions
English with full professional proficiency (both i
IVD Nephrologie
IVD NMR-Technologie
Atlassian Jira
KOL-Management
Globalisierung
IVDR 2017/746
MDR 2017/745
ISO 11979-7:2024
national/international
Erfahrung
Organisationstalent
CRO Management

Werdegang

Berufserfahrung von Eva-Maria Huber

  • Current 3 years, since Jun 2023

    Clinical Trial Manager

    Rayner Surgical GmbH

    Clinical Trial Management for Intraocular Lenses pre- and post- approval

  • 7 years and 2 months, Feb 2016 - Mar 2023

    Manager Medical Liaison & Studies

    numares AG

    Kommunikation mit Experten und Key Opinion Leader während klinischer Entwicklung, Clinical Trial Management

  • 3 months, Nov 2015 - Jan 2016

    Masterarbeit

    i.DRAS GmbH

    Thema: Auswirkung der neuen EU Medizinprodukteverordnung für Hersteller in Bezug auf die klinische Bewertung für Medizinprodukte mit der Klassifizierung IIb

  • 5 years and 2 months, Sep 2010 - Oct 2015

    Senior Specialist Clinical Affairs

    Bausch + Lomb

    Clinical Trial Manager, Clinical Monitoring

  • 1 year, Oct 2009 - Sep 2010

    Specialist , Clinical research and operations

    Bausch + Lomb Technolas

  • 6 months, Mar 2009 - Aug 2009

    Bachelorarbeit

    WaveLight AG

    Thema: Kompensation von Augenbewegung in der Refraktiven Chirurgie

  • 2 years and 11 months, Sep 2001 - Jul 2004

    Auszubildende Augenoptik

    Brillenladen Dingolfing

Ausbildung von Eva-Maria Huber

  • 2 years and 5 months, Mar 2017 - Jul 2019

    TÜV Süd Akademie München

    Aneignung IVDR: EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika

  • 2 years and 6 months, Oct 2013 - Mar 2016

    Clinical Trial Management

    Beuth Hochschule für Technik Berlin - Fernstudieninstitut

    monitoring, data management, drug safety/regulations, project management , medical scientific documentation, IT-systems , biometry and statistics, pathophysiology and pharmacology, computer science , drug development, anatomy and physiology, health economics and specific business aspects

  • 4 years, Sep 2005 - Aug 2009

    Internationale Augenoptik

    Hochschule Aalen

    International: -Auslandssemester in Queensland University of Technology in Brisbane/Australien -Auslandssemester in Pacific University Oregon in Forest Grove/USA

  • 2 years and 11 months, Sep 2001 - Jul 2004

    Augenoptik

    Berufsschule für Augenoptik München

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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