Dr. Nadine Leistner

Gesellschafterin, Geschäftsführerin, MEC-Academy

Aachen, Germany

Skills

Clinical Affairs
Medical Device Regulation
Regulatory Affairs
MDR
Clinical Evaluation
Entwicklung Medizinprodukte
Klinische Forschung
Post Market Clinical Follow Up
Clinical Evaluation Plan
Klinische Bewertung
MEDDEV 2.7. 1. Rev. 4
Clinical Evaluation Report
Clinical Monitoring
(EU) 745/2017
ICH-GCP
Medizintechnik
ISO 13485
Qualitätsmanagement
Technische Dokumentation
13845:2016
Usability Testing
Risikomanagement
R&D
Consulting
ISO 9000

Timeline

Professional experience for Nadine Leistner

  • Current 2 years and 2 months, since May 2021

    Geschäftsführerin

    MEC-Academy

  • Current 5 years and 5 months, since Feb 2018

    Chief Scientific Officer (CSO)

    MEC-ABC Medical Care and Product Development in Aachen - Bonn -Cologne GmbH
  • 1 year and 1 month, Jan 2017 - Jan 2018

    Projektleiter

    Medical Care and Product Development in Aachen-Bonn-Cologne GmbH

    Entwicklung neuartiger Dienstleistungen im Bereich Medizintechnik Business Development Clinical Research Forschung & Entwicklung Qualitätsmanagement & Prozessentwicklung

  • 2 years and 4 months, Oct 2014 - Jan 2017

    Klinische & Experimentelle Forschung / Neuro-Urologie

    Universitätsklinikum Bonn

    Studienkoordinatorin für klinische Arzneimittelprüfungen und MPG-Studien Leitung experimentelle Forschung der Neuro-Urologie des UKBs

  • 1 year and 2 months, Nov 2015 - Dec 2016

    Leitung Klinische Forschung

    Neuro-Urologie Uniklinikum Bonn

  • 2 years and 11 months, Nov 2011 - Sep 2014

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Urologie

    Uniklinik RWTH Aachen University

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Drittmittelprojekt DUro zur Entwicklung eines intravesikalen Drug-Delivery-Systems zur Therapie der Überaktiven Blase

  • 11 months, Jan 2011 - Nov 2011

    Diplomandin

    Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe der Uniklinik RWTH Aachen

    Diplomarbeit zum Thema "Untersuchung der Expression von BTG2 und TOB2" im Ovarialkarzinom (Note 1,1)

Educational background for Nadine Leistner

  • 4 years and 2 months, Nov 2011 - Dec 2015

    Promotion

    RWTH Aachen

  • 7 years and 2 months, Oct 2004 - Nov 2011

    Biologie

    RWTH Aachen

    Biotechnologie, Biochemie, Umwelthygiene/ -medizin

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • French

    Intermediate

  • Spanish

    Basic

Wants

Kooperationspartner aus Universität und Industrie
Kontakte zu Pharma- und Medizinunternehmen
Kontakte zu CROs

Interests

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Wandern

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