Dr. Eva Rottstock
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Eva Rottstock
- Bis heute 9 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2015
CRA
CSG Clinische Studien Gesellschaft mbH
- 2 Jahre und 4 Monate, Mai 2013 - Aug. 2015
Project Assistant / CTA / CRA
CSG Clinische Studien Gesellschaft mbH / IGES Institute GmbH
• Unterstützung der Projekt Managers und CRAs bei der ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien (Phase II,III und NIS: Studienorganisation, Genehmigung bei EK und Regierungsbehörden, die Einhaltung von Timelines und die Personaleinsatzplanung) • Erhebung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von studienrelevanten Dokumenten • Erstellung, Pflege, Organisation und Archivierung des TMF in Papier- und elektronischer Form gemäß ICH-GCP
- 3 Monate, Sep. 2012 - Nov. 2012
Clinical Trial Assistant
CRO
* Anwendungsbereite Kenntnisse von nationalen und EU/Richtlinien/-Verordnungen: Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz, GCP-Verordnung, ICH Leitlinien, EU-Directives * Kontrolle der Durchführung und der Dokumentation klinischer Studien (Monitoring off-site) * Erfahrungen im Umgang mit klinischen Datenbanken, Datenbank QC * Erstellen von CRFs, CRF Guidelines, CRFs Annotierung (SDTM CDISC) * Erstellen von Guidelines zur Genehmigung klinischer Studien, Monitoring Plans, RMPs * Erstellen von TMF und ISF
- 4 Jahre und 7 Monate, Juni 2007 - Dez. 2011
wissenschaftliche Mitarbeiterin
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Durchführung von Projekten im Bereich Grundlagenforschung: Geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Entwicklung der myokardialen Hypertrophy und Autophagie
- 5 Jahre und 8 Monate, Okt. 2001 - Mai 2007
wissenschaftliche Mitarbeiterin
Karlsuniversität Prag
Durchführung von Projekten im Bereich Grundlagenforschung: Transkriptionfaktoren und Kofaktoren, Regulation der Transkription
Ausbildung von Eva Rottstock
- 6 Monate, Juni 2012 - Nov. 2012
Dr. Notghi Academy
Weiterbildung in der klinischen Forschung zum Clinical Trial Specialist/Drug Safety Officer * Monitoring und Data Management * Medical Writing, Pharmacovigilance und Regulatory Affairs * ICH-GCP Zertifikat
- 1998 - 2006
Molekular - und Zellular Biologie
Karlsuniversität in Prag
• Durchführung pre-klinischer Studien • Entwicklung und Validierung neuer Methoden • Arbeit mit gentechnisch-veränderten Organismen (GVO) • Leitung der Studenten • Publizieren, Präsentationen, Konferenzen
- 1996 - 1998
Analyse biologischer Materialien
Universität in Pardubice
• Analytische Chemie • Klinische Mikrobiologie • Genetik • Biochemie/Pathobiochemie • Physiologie/Pathophysiologie • Pharmakologie
- 1992 - 1996
Biologie und Biochemie
Universität in Pardubice
• Klinische Biologie und Biochemie • Mikrobiologie • Chemie (Analytische/Organische/Anorganische)
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Tschechisch
Muttersprache
Polnisch
Grundlagen
Russisch
Grundlagen
Slowakisch
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