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Evy Büttner

Angestellt, Head of Validation and Qualification, Boehringer Ingelheim
Biberach an der Riß, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Richtlinien
Scrum
GMP Compliance
Qualitätskontrolle
Qualifizierung
21 CFR Part 11 Compliance
Methodenvalidierung
fachliche Leitung
Projektkoordination
MS Project
MS Office
CSV
Kreativität
Kommunikationsfähigkeit
Tibco
Six Sigma Yellow Belt
Six Sigma
Scrum Product Owner
Agile Methods
Projektmanagement
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Evy Büttner

  • Bis heute 8 Jahre, seit Juni 2017

    Head of Validation and Qualification

    Boehringer Ingelheim

    • Disziplinarische Führung • Projektmanagement • Change Management • Computer Software Validation • Equipment Lifecycle Management (z.B. Inventarisierung, Instandhaltung, Wartungsmanagement, Reviews, technische Änderungen, Außerbetriebnahmen) • Erstellung SOPs, OIs • Aufbau und Unterstützung der Labordatenverwaltung • Zentrale Betreuung von Applikationen zur Datenvisualisierung • Zentraler Ansprechpartner für Fachfunktionen bei Fragen zur Datenverwaltung- und Visualisierung

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2014 - Juni 2017

    Validierungs- und Qualifizierungingenieurin

    Testo Industrial Services GmbH

    • Projektkoordination für Laborequipmentqualifizierung und CSV • fachliche Leitung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter • tCCM und CAPA Erstellung/Bearbeitung • Erstellen GmP-konformer Dokumentation für die Qualifizierung von Laborequipment • Terminabsprache mit Fachbereichsverantwortlichen • Anfertigen von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) • Verwalten von Stammdaten via SAP R3 • Arbeit mit diversen QUMAS (QAVA, IDEA for Gen und Con)/ Dokumentenkoordination als Projektarbeit

  • 5 Monate, Mai 2014 - Sep. 2014

    Geprüfte wissenschaftliche Hilfskraft

    Fraunhofer-Gesellschaft
  • 11 Monate, Juli 2013 - Mai 2014

    Wissenschaftliche Hilfskraft

    Fraunhofer-Gesellschaft IPA

  • 7 Monate, Dez. 2012 - Juni 2013

    Wissenschaftlicher Taucher

    AIMS

    Mitglied eines Tauchteams, Probenentnahme unter Wasser, Probenanalyse mit X-ray MCT, SEM und Methodenentwicklung

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2011 - Dez. 2012

    Hilfswissenschaftler

    Fraunhofer-Gesellschaft

Ausbildung von Evy Büttner

  • 5 Jahre und 8 Monate, Okt. 2008 - Mai 2014

    Technische Biologie

    Uni Stuttgart

    Biochemie, Technische Biochemie, Neurophysiologie und Neuropharmakologie, Bioinformatik, Meeresbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Latein

    -

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