Dr. Fabian Schmeling

Regulatory submissions DACH region

organizing clinical study start-up -> maintenance -> close out - SME & trainer for EU-CTR 536/2014 - submissions to ethics committees - creating ICFs/assents from templates & study protocol information - subject matter expert: submissions to Bundesamt für Strahlenschutz - point of contact for sites - contract/budget negotiations with clinical sites - carry out and/or delegate collection of relevant study documents from study sites - tracking clinical site training progress - maintenance of TMFs

- monitoring in phase I, III and IV studies - cardiac and fungal diseases, oncology - initiation, regular monitoring and close-out visits - monitoring at clinical sites and pharmacies - monitoring abroad (Netherlands, UK) - adapting SOPs and translation German to English

- operative Betreuung von zwei Projekten - Kennzahlen- und Erfolgsanalyse - Optimierung von Arbeitsprozessen

Kundenbetreuuung und Sachbearbeitung

Forschung und Lehre - immunhistologische und elektrophysiologische Versuchsreihen - Einkauf, Installtion, Kalibierung und Wartung von Laborgeräten - Etablierung von immunhistologischen und elektrophysiologischen Methoden

- Verantwortlicher für Sponsorenakquise und Verwaltung von Geldmitteln - Raum- und Zeitmanagement - Verfassen von Anträgen und Abschlussreports

Projektmitarbeiter: Kameraunterstützte Verhaltensbeobachtungen bei Libellen

- klinisches Monitoring - Projektmanagement klinischer Studien - ICH-GCP / Drug Safety / Regulatory Affairs - Medical Writing / medizinische Statistik und Biometrie

Projektarbeit im Rahmen einer summer school. Projektthema: Elektrophysiologische und immunhistologische Untersuchungen am Schmetterlingsauge.

Neurophysiologie von Insekten, Elektrophysiologie, Immunhistologie, konfokale Laserscanmikroskopie, Statistik

Neuro- und Stoffwechselbiologie. Inklusive theoretischer und praktischer Erfahrung in den Bereichen Biochemie, Genetik, Mikrobiologie, transgene Tiere, Histologie.