Dr. Frank Morfeld
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Frank Morfeld
- Bis heute 10 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2015Biotest AG
Head of CMC Management (Plasmaproteins), Senior Director
Management und Koordination von CMC Aktivitäten im Bereich der Entwicklung von biologischen Arzneimitteln aus humanem Plasma. Leitung von Experten Teams, bestehend aus Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Forschung, Qualitätssicherung, Zulassungsabteilung und Präklinik.
- 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2014 - Juli 2015
VP Manufacturing and Engineering
Biotest Pharmaceutical Cooperation
Responsible for Manufacturing Operations (Plasmaproteins and Biotechnology), Engineering Operations, Process Development and Validation and Capital Investment Projects Preparing and participation in GMP Inspections (e.g. FDA, Canadian Health Authorities, ANVISA Brasil)
Responsible for the timely supply of products with the specified quality and volume and within the budgeted cost frame (Plasma Proteins, drug substance) Leading of 4 manufacturing departments with 4 direct reports (director level) and approx 150 employees Process Transfer to external partners
Verantwortlich für die Herstellung von Vor- und Zwischenprodukten Qualifizierung/Validierung und Inbetriebnahme von Pharmaproduktionsanlagen Als Betreiber verantwortlich für technische Abnahme- und Regelinspektionen neuer Pharmaproduktionen Verantwortlicher Produzent (SME) für versch. internationale Zulassungsverfahren Personalverantwortung für zuletzt ca. 50 Mitarbeiter Budgetverantwortung für versch. Produktionskostenstellen
Deputy of Head of Production, additional function as "Leiter der Herstellung" according to the AMWHV (Germany)
- 4 Jahre und 1 Monat, Jan. 1998 - Jan. 2002
Abteilungsleiter Forschung & Entwicklung (Gerinnung)
Biotest AG, Dreieich
Entwicklung/Optimierung/Validierung von Produktionsverfahren Technologietransfer zu Lohnherstellern (z. B. in Belgien, Italien, Iran) Herstellung klinischer Prüfmuster Personalverantwortung für bis zu 9 Mitarbeiter Budgetverantwortung für F & E Kostenstellen
- 2 Jahre und 1 Monat, Jan. 1996 - Jan. 1998Biotest AG
Laborleiter Forschung & Entwicklung (Proteinchemie)
Entwicklung von biologischen Arzneimitteln aus Humanplasma, Verfahrensentwicklung, Prozessvalidierung, Prozess-optimierung, Virusinaktivierungsstudien Personalverantwortung für bis zu 6 Mitarbeiter Budgetverantwortung für F & E Kostenstellen
- 2 Jahre, Jan. 1994 - Dez. 1995Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Projektleiter in der F u. E Abteilung
Erforschung/Entwicklung von Aufreinigungsmethoden für Plasmaproteine, Chromatographiemethoden, Optimierung/Validierung von Prozeßschritten Fachliche Führung von technischen Mitarbeitern aus F u. E und Produktion
Ausbildung von Frank Morfeld
- 1984 - 1994
Biochemie
Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
Diplom: Chromatographische Aufreinigung und chemische Modifizierung von Blutgerinnungsfaktoren Promotion: Herstellungsverfahren und Untersuchungen von Fragmenten des Blutgerinnungsfaktors IX
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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