Dr. Frank Scheidemann

Grundlagen des Prozessmanagements, Planen mit FMEA und QFD, Statistische Methoden und Auswerteverfahren, Six-Sigma, Rechtliche Rahmenbedingungen, EFQM-Modell, Mitarbeiterorientierung, Balanced Scorecard (BSC), Benchmarking, Wissensmanagement, Der ständige Verbesserungsprozess

Grundlagen der Auditierung (ISO 19011), Kompetenz und Bewertung der Auditierenden, Audit-Kommunikation, Auditplanung, Auditdurchführung, Anforderungen an Prozesse zur Zertifizierung Abschluss: Qualitätsauditor mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation

SOP-System, Schulungssystem, Abweichungs- und CAPA-Management, Änderungsmanagement (Change Control), Validierung/Qualifizierung, Qualitätskontrolle, Reklamationsmanagement, Auditmanagement, Review/Trending, Reinräume, Lager

Grundlagen des Qualitätsmanagements (ISO 9001), Unternehmensumfeld, Führung, Planung, Unterstützung, Betrieb, Operative Prozesse (Betrieb), Bewertung der Leistung, Verbesserung, Projektmanagement, Kommunikation

Etablierung und Qualifizierung von durchflusszytometrischen Assays Mitarbeit an Etablierung, Optimierung und Qualifizierung von zellbasierten Assays Mitarbeit an Etablierung und Optimierung von Herstellungsprozessen Mitwirkung an Technologie-Transfers in die GMP-Abteilungen

Durchführung von Methodenetablierungen und –validierungen Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Pläne, Berichte) Planung und Durchführung von Gerätequalifizierungen Durchführung und Dokumentation von Qualitätskontrollanalysen Dokumentation von Abweichungen und OOS

Promotion zum Doktor der Humanbiologie an der Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie der LMU München Thema: Die Haut als „Bio-Fabrik“: Erythropoietinsekretion durch retroviral transduzierte und anschließend selektierte Keratinozyten und Fibroblasten Note: magna cum laude

Schwerpunktfach: Biochemie Diplomarbeit: Rekombinante Herstellung des löslichen α6β4 Integrins und seine Ligandenbindungseigenschaften Abschlußnote: Gut