Dr. Franziska Hirschhäuser

Angestellt, Lead Lab Operations in Global Device and Packaging Unit, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Qualitätskontrolle
Prozessoptimierung
Lean Management
Aseptic Processing
Forschung und Entwicklung

Werdegang

Berufserfahrung von Franziska Hirschhäuser

  • Current 3 years, since Jun 2023

    Lead Lab Operations in Global Device and Packaging Unit

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 year and 9 months, Sep 2021 - May 2023

    Head QC Devices

    Sanofi

  • 1 year and 11 months, Oct 2019 - Aug 2021

    Head of IPC Testing

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 year and 1 month, Sep 2018 - Sep 2019

    Change Leader

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Einführung der aktiven Nutzung der SMS Methodik, die sich orientiert an Problemlösung und dem kritischen Hinterfragen bisheriger Prozessabläufe. Mithilfe der LEAN-Methodik wird die kontinuierliche Verbesserung, Standardisierung und Stabilisierung der Prozesse angestrebt. Kernaufgabe ist das Befähigen und Ermutigen der Mitarbeiter zur Umsetzung der neuen Arbeitsweisen.

  • 1 year and 10 months, Nov 2016 - Aug 2018

    Laborleiter - Wirk- und Hilfsstoffe

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    - Verantwortlich für Probennahme und Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangskomponenten entsprechend der gültigen GMP-Regelwerke und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungesunterlagen. - Personalverantwortung für 12 Mitarbeiter. - Qualifizierung und Validierung von Analyseverfahren, Geräten und Räumen

  • 5 years and 2 months, Sep 2011 - Oct 2016

    Herstellungsleiter / Compliance Experte

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    - Verantwortlich für Ansatzherstellung und Sterilfiltration flüssiger Arzneimittel und anschließender Abfüllung in Brechampullen und Vials - Qualifizierung und Validierung von Anlagen und aseptischen Prozessen - Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft - Teilnahme an Inspektionen als Subject Matter Expert - Fachliche Führung von Mitarbeitern

  • 8 months, Jan 2011 - Aug 2011

    Post-Doc

    Institut für Physiologie und Pathophysiologie der Universität Mainz

    - Wissenschaftlicher Mitarbeiter im Rahmen eines BMBF-Projektes

Ausbildung von Franziska Hirschhäuser

  • 2 years and 10 months, Mar 2008 - Dec 2010

    Physiologie und Pathophysiologie

    Universität Mainz

    Wirkmechanismen der trifunktionalen Antikörper catumaxomab und ertumaxomab in humanen Tumorsphäroid-Kokulturen

  • 2 years and 3 months, Oct 2004 - Dec 2006

    Physiologie und Pathophysiologie

    Universität Mainz

    Wirkung des trifunktionalen Antikörpers catumaxomab auf humane Tumorzellen in Sphäroid-Kulturen und Manipulation der Tumorglykolyse durch siRNA.

  • 3 years, Oct 2001 - Sep 2004

    Molekulare Biotechnologie

    Universität zu Lübeck

    Spontanaufnahme von siRNA durch Säugerzellen

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