Jens Sommer

Angestellt, LOS & Document Manager, Boehringer Ingelheim
Abschluss: Technischer Betriebswirt IHK, Provadis Frankfurt
Marburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Qualitiy Assurance
Aseptic Processing
Gute GMP - Kenntnisse
Arzneimittelherstellung
Wirtschaftliches Denken und Handeln
Reinraumerfahrung
Ausbilder / Trainer
Reinraumqualifizierung
FDA - Auditerfahrung
breit gestreutes Fachwissen
gute MS Office - Kenntnisse
SAP R/3
CAPA
GMP Compliance
Entscheidungsfähigkeit
Teamfähigkeit
Erfolgsorientierung
Kommunikationsfähigkeit
Flexibilität
Zuverlässigkeit
Leistungsbereitschaft
Erfahrung
Prozessleitsysteme
Backoffice Erfahrung
Trainer aseptische Abfüllung von Wirkstoffen
TrackWise
Batch Record Review
Dokumenten-Erstellung
Produktion
Dokumentation
Führungserfahrung
Mitarbeiterführung
Deutsch
Biotechnologie
Englische Sprache

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Sommer

  • Bis heute 3 Jahre, seit Juli 2022

    LOS & Document Manager

    Boehringer Ingelheim
  • 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2021 - Feb. 2022

    Production Specialist Vaccines (Filling and Lyophilisation)

    GSK Vaccines, Marburg

  • 3 Jahre und 8 Monate, Juni 2017 - Jan. 2021

    Production Specialist Vaccines (Diphtherie Production)

    GSK Vaccines, Marburg

  • 10 Monate, Apr. 2016 - Jan. 2017

    Technischer Betriebswirt QA

    Corden BioChem GmbH Frankfurt

  • 9 Jahre und 4 Monate, Jan. 2007 - Apr. 2016

    Technischer Betriebswirt QA

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Überwachung GMP gerechter Dokumentation, Kontrolle aller Prüfdaten der produzierten Chargen hinsichtlich der Spezifikationen, Organisation des Büroablaufes, Vorbereitung der Chargenfreigabe (Batch Record Review), Koordination der verschiedenen Abteilungen (Labor, Betrieb und Logistik) hinsichtlich der Chargenfreigabe, Einhaltung der Terminvorgaben der Logistik und Marketing

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2006 - Jan. 2007

    QC - Labor-Associate (Particles and Fibres)

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Labortestung der produzierten Chargen hinsichtlich Partikel und Fasern, Zeitgerechte Prüfung der produzierten Chargen, Testungen von Spülwasser zwecks Anlagenfreigabe zur Produktion von Arzneimitteln.

  • 2 Jahre und 1 Monat, Jan. 2004 - Jan. 2006

    Teilbereichsmeister sterile Mischanlage

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Ablauforganisation der sterilen Mischanlage Penicilline im Hinblick auf gesetzliche und betriebliche Vorgaben. Termingerechtes Bedienen der Aufträge, Mitarbeiterführung und -einteilung, Überwachung und Einhaltung der verschiedenen Reinraumbereiche, Überwachung GMP gerechter Dokumentation

  • 3 Jahre und 1 Monat, Jan. 2001 - Jan. 2004

    Teilbereichsmeister aseptische Wirkstoffherstellung

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Teilbereichsmeister im Produktionsbetrieb Sterile Penicilline, Überwachung des betrieblichen Ablaufes nach Vorgaben, Optimierung des technischen Equipments, Reinigung der Anlagen nach betreiblichen und gesetzlichen Vorgaben, Mitarbeiterführung und -einteilung, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Koordination aller Abteilungen bei Media Fills

  • 3 Jahre und 1 Monat, Jan. 1998 - Jan. 2001

    Arbeitsvorbereiter Arzneimittel - Fermentation

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Arbeitsvorbereitende Maßnahmen, Sicherstellung des Produktionsablaufes, technische Betreuung der Produktionsanlage, Bestellung und Lagerung von Verbrauchsmaterialien

  • 9 Jahre und 1 Monat, Jan. 1989 - Jan. 1998

    Mitarbeiter Produktion Arzneimittel - Fermentation

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Produktion von flüssigen Ansätzen im Fermentationsbetrieb, Sicherstellen der technischen Funktionalität der Anlage

Ausbildung von Jens Sommer

  • 1 Monat, Nov. 2018 - Nov. 2018

    Arbeitsschutz

    Schulungszentrum BG - Laubach

  • 1 Monat, März 2016 - März 2016

    Audit und Selbstinspektion

    PCS GmbH

    Intensivausbildung Audit und Selbstinspektion

  • 1 Jahr und 5 Monate, Sep. 1999 - Jan. 2001

    Betriebswirtschaft

    Provadis Frankfurt

  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 1994 - Feb. 1996

    Chemie

    Meisterschule in Wiesbaden

    Chemische Verfahrenstechnik und Mitarbeiterführung

  • 3 Monate, Okt. 1992 - Dez. 1992

    Weiterbildung

    Provadis Frankfurt

    Vermittlung von Lerninhalten

Sprachen

  • Englisch

    -

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