Jens Sommer

Angestellt, LOS & Document Manager, Boehringer Ingelheim
Abschluss: Technischer Betriebswirt IHK, Provadis Frankfurt
Marburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Qualitiy Assurance
Aseptic Processing
Gute GMP - Kenntnisse
Arzneimittelherstellung
Wirtschaftliches Denken und Handeln
Reinraumerfahrung
Ausbilder / Trainer
Reinraumqualifizierung
FDA - Auditerfahrung
breit gestreutes Fachwissen
gute MS Office - Kenntnisse
SAP R/3
CAPA
GMP Compliance
Entscheidungsfähigkeit
Teamfähigkeit
Erfolgsorientierung
Kommunikationsfähigkeit
Flexibilität
Zuverlässigkeit
Leistungsbereitschaft
Erfahrung
Prozessleitsysteme
Backoffice Erfahrung
Trainer aseptische Abfüllung von Wirkstoffen
TrackWise
Batch Record Review
Dokumenten-Erstellung
Produktion
Dokumentation
Führungserfahrung
Mitarbeiterführung
Deutsch
Biotechnologie
Englische Sprache
SOP
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Sommer

  • Current 3 years and 11 months, since Jul 2022

    LOS & Document Manager

    Boehringer Ingelheim
  • 1 year and 2 months, Jan 2021 - Feb 2022

    Production Specialist Vaccines (Filling and Lyophilisation)

    GSK Vaccines, Marburg

  • 3 years and 8 months, Jun 2017 - Jan 2021

    Production Specialist Vaccines (Diphtherie Production)

    GSK Vaccines, Marburg

  • 10 months, Apr 2016 - Jan 2017

    Technischer Betriebswirt QA

    Corden BioChem GmbH Frankfurt

  • 9 years and 4 months, Jan 2007 - Apr 2016

    Technischer Betriebswirt QA

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Überwachung GMP gerechter Dokumentation, Kontrolle aller Prüfdaten der produzierten Chargen hinsichtlich der Spezifikationen, Organisation des Büroablaufes, Vorbereitung der Chargenfreigabe (Batch Record Review), Koordination der verschiedenen Abteilungen (Labor, Betrieb und Logistik) hinsichtlich der Chargenfreigabe, Einhaltung der Terminvorgaben der Logistik und Marketing

  • 1 year and 1 month, Jan 2006 - Jan 2007

    QC - Labor-Associate (Particles and Fibres)

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Labortestung der produzierten Chargen hinsichtlich Partikel und Fasern, Zeitgerechte Prüfung der produzierten Chargen, Testungen von Spülwasser zwecks Anlagenfreigabe zur Produktion von Arzneimitteln.

  • 2 years and 1 month, Jan 2004 - Jan 2006

    Teilbereichsmeister sterile Mischanlage

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Ablauforganisation der sterilen Mischanlage Penicilline im Hinblick auf gesetzliche und betriebliche Vorgaben. Termingerechtes Bedienen der Aufträge, Mitarbeiterführung und -einteilung, Überwachung und Einhaltung der verschiedenen Reinraumbereiche, Überwachung GMP gerechter Dokumentation

  • 3 years and 1 month, Jan 2001 - Jan 2004

    Teilbereichsmeister aseptische Wirkstoffherstellung

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Teilbereichsmeister im Produktionsbetrieb Sterile Penicilline, Überwachung des betrieblichen Ablaufes nach Vorgaben, Optimierung des technischen Equipments, Reinigung der Anlagen nach betreiblichen und gesetzlichen Vorgaben, Mitarbeiterführung und -einteilung, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Koordination aller Abteilungen bei Media Fills

  • 3 years and 1 month, Jan 1998 - Jan 2001

    Arbeitsvorbereiter Arzneimittel - Fermentation

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Arbeitsvorbereitende Maßnahmen, Sicherstellung des Produktionsablaufes, technische Betreuung der Produktionsanlage, Bestellung und Lagerung von Verbrauchsmaterialien

  • 9 years and 1 month, Jan 1989 - Jan 1998

    Mitarbeiter Produktion Arzneimittel - Fermentation

    Sandoz Industrial Products GmbH

    Produktion von flüssigen Ansätzen im Fermentationsbetrieb, Sicherstellen der technischen Funktionalität der Anlage

Ausbildung von Jens Sommer

  • 1 month, Nov 2018 - Nov 2018

    Arbeitsschutz

    Schulungszentrum BG - Laubach

  • 1 month, Mar 2016 - Mar 2016

    Audit und Selbstinspektion

    PCS GmbH

    Intensivausbildung Audit und Selbstinspektion

  • 1 year and 5 months, Sep 1999 - Jan 2001

    Betriebswirtschaft

    Provadis Frankfurt

  • 1 year and 6 months, Sep 1994 - Feb 1996

    Chemie

    Meisterschule in Wiesbaden

    Chemische Verfahrenstechnik und Mitarbeiterführung

  • 3 months, Oct 1992 - Dec 1992

    Weiterbildung

    Provadis Frankfurt

    Vermittlung von Lerninhalten

Sprachen

  • English

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