Franziska Tophofen

Angestellt, Manager GMP Hygienic Compliance, BioNTech SE
Koblenz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Mikrobiologie
Hygien
Hygienemanagement
Hygienevorschriften
SA
LF
Microsoft Excel
Microsoft Word
PowerPoint
ISO 13737-2
ISO 13737-1
Teamfähigkeit
Schulungsorganisation
Erstellung von Schulungsunterlagen
Erstellung Arbeitsanweisungen
Mikrobiologisches Labor
Hygienemonitoring
Bioburden
Soziale Kompetenz
Zuverlässigkeit
Zielstrebigkeit
Sehr viel Erfahrung im Labor
Kooperativer Arbeitsstil
Hohes Maß an Auffassungsgabe
Hohes Qualitätsverständnis
Systematische Arbeitsweise
Genauigkeit
Effizienz
SAP
Datenerfassung
Datenanalyse
Englische Sprache
Belastbarkeit
Pünktlichkeit
Begeisterungsfähigkeit
Lernbereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Franziska Tophofen

  • Bis heute 5 Monate, seit März 2025

    Manager GMP Hygienic Compliance

    BioNTech SE
  • Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2023

    Specialist GMP Hygienic Compliance

    BioNTech SE
  • 2 Jahre und 1 Monat, Juni 2021 - Juni 2023

    Sachbearbeiterin Mikrobiologie Schwerpunkt Hygiene

    Lohmann & Rauscher
  • 2 Jahre und 1 Monat, Juni 2021 - Juni 2023

    Specialist GMP Hygienic Compliance

    Lohmann & Rauscher
  • 7 Jahre und 11 Monate, Aug. 2015 - Juni 2023

    Laborantin Mikrobiologie

    Lohmann & Rauscher

    Bestimmung Gesamtkeimzahlen gemäß Ph. Eur. und ISO 11737-1 Herstellung von Nährmedien und Lösungen Durchführung Hygienemonitoring ISO 8 und ISO 9 Räume Prüfung auf Sterilität gemäß Ph. Eur., ISO 11737-2 Bestimmung der Gesamtkeimzahlen in Wasserproben unterschiedlicher Herkunft Mikrobiologische Auswertung der Validierung aseptischer Prozesse mittels Prozesssimulation Hersteller stabiler Suspensionen von Referenzstämmen

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2018 - Okt. 2020

    Sachbearbeiter Mikrobiologie

    Lohmann & Rauscher

    Bearbeitung & Bewertung Ergebnisse aus Hygienekontrollen (ISO8 & 9 Räume) Festlegung & Durchführung Hygienemaßnahmen am Produktionsstandort interdisziplinäre Zusammenarbeit zum Thema Hygiene Durchführung Hygienebegehungen Fertigungsbereiche, Läger, angrenzende Räume Bearbeitung& Bewertung von Änderungen mittels Change Control Vorbereitung/Durchführung von Schulungen zum Thema Hygiene Erstellung QM Dokumente Vertretung Spezialist Aseptik (ISO5&7 Räume) CAPA Prozess Arbeiten mit SAP& LFS

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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