Frederik Roth

Angestellt, Head Quality Assurance, CIBA VISION GmbH (Alcon)
Großwallstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung
ISO 13485
Qualitätsmanagement
GMP
Aseptik (Herstellung und Abfüllung)
Sterilisationsverfahren: feuchte Hitze
Strahlensterilisation
Filtration
Auditor
Validierung
Risikomanagement
Change Management
CAPA
Umgang mit Abweichungen und OOS
Qualifizierung
Batch Record Review
FDA Regulation
GMP-Richtlinien
GMP-Audits
Qualifizierung von Anlagen
Lieferantenevaluation
Mitarbeiterschulung

Werdegang

Berufserfahrung von Frederik Roth

  • Current 6 years and 4 months, since Mar 2020

    Head Quality Assurance

    CIBA VISION GmbH (Alcon)

  • 1 year and 11 months, Apr 2018 - Feb 2020

    Head Compliance & Auditing

    CIBA VISION GmbH

  • 5 months, Dec 2017 - Apr 2018

    Leitung QA Operations Development Projects

    Biotest AG

  • 2 years and 6 months, Jun 2015 - Nov 2017

    QMS Manager

    BTG International Germany GmbH

    Qualitätsmanagementbeauftragter Leiter der Qualitätssicherung

  • 2 years and 5 months, Jan 2013 - May 2015

    QA Operations Manager

    BTG International Germany GmbH

    Die BTG International Germany GmbH ist der Rechtsnachfolger der CellMed AG. Tätigkeitsprofil siehe vorhergehender Eintrag.

  • 6 years and 1 month, Jan 2007 - Jan 2013

    Quality Systems Manager

    CellMed AG

    Validierungsbeauftragter (Koordination und Überwachung aller internen und externen Validierungsaktivitäten, insbes. der mikrobiologischen Validierung aseptischer Prozesse) Stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung (Durchführung von internen und externen Qualitätsaudits, Risikoanalysen & Schulungen; Qualifizierung von Lieferanten; Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten; Bearbeitung von Change Control Vorgängen, Deviations und OOS; Teilnahme an Überwachungsaudits)

Ausbildung von Frederik Roth

  • 5 years and 3 months, Oct 2000 - Dec 2005

    Biologie

    Julius-Maximilians-Universität Würzburg

    Biotechnologie Virologie / Immunbiologie Genetik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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