Dr. Gabriel Wauer

Pharmazeutische Entwicklung von innovativen Arzneimittelabgabesystemen (TDS). Organisation der galenischen Entwicklung sowie Methodenvalidierung nach einschlägigen Richtlinien, Troubleshooting, Erstellung/Prüfung von Dokumenten (Berichte, IMPD, Zulassungserstellung Modul 3, GMP Dokumente) Herstellung von Entwicklungs-, Klinik- und Scale Up Chargen in der Produktion, Mitglied in interdisziplinären Projektteams, Präsentation des Projektfortschrittes intern & extern, Führung der Laborleiter der R&D Gruppe

Projektleiter/stellv. Laborleiter im Bereich F&E, Entwicklung von "Oralen Filmen", "Transdermalen Therapeutischen Systemen", Scale- up in den Produktionsmaßstab unter Beachtung von QbD ICH Q8, Validierungen, Bearbeitung und Erstellung von Zulassungsdokumenten für Klinische Prüfpräparate (IMPD, IND & CTA) und dazugehörige GMP Dokumente, MBRs sowie Optimierungen bereits laufender Prozesse, Evaluierung und Untersuchungen der optimalen Primärpackmaterialien

Publikationen: „Herstellung fester Lösungen auf Stärkebasis am Beispiel von Tramadol-HCl“ Gabriel Wauer, Hubert Rein (Pharm. Ind. 72, Nr. 11, 1973-1979, 2010) "Stability studies with solid solutions formed with starch" Wauer G., Rein H. (DphG Jahrestagung Bonn, 2008) "Starch melts as solvents for pharmaceutical drugs" Gabriel Wauer, Hubert Rein, (57. starch convention Detmold, 2006) "SOLID SOLUTIONS FORMED BY HOT-MELT-EXTRUSION OF STARCH-TRAMADOL-HCL MIXTURES" (5th 5th APV World Meeting, Geneva, 2006)

Physikochemische Charakterisierung von Stärkeextrudaten mittels spektroskopischer Techniken (u.a. IR, Raman, und Röntgendiffraktometrie) Mitarbeit bei multivariater Datenanalysen von Wirkstoffproben im Zuge der Bearbeitung von Drittmittelprojekten Wissenschaftliche Arbeiten in Zusammenarbeit mit Prof. Thomas Rades

Qualifizierung eines speziell entwickelten Laborsterilisators, Evaluierung der Dampfsterilisationsverfahren: Heißwasserberieselungsverfahren, Dampfluftgemischverfahren und Dampfsattdampfverfahren im Bereich Forschung und Entwicklung, Erarbeitung geeigneter Sterilisationsprogramme für Injektionsflaschen, Infusionsbeutel und Geräte zwecks Übertragbarkeit in den industriellen Produktionsmaßstab, Kooperation mit Nachbarabteilungen (Produktion, Ingenieurbetrieb), Erstellung einer Bedienungsanleitung und SOP

Tätigkeiten in einer Offizinapotheke Herstellung von Rezepturen (Salben, Cremes, Kapseln, Lösungen, Pulver, Teemischungen) Beratung von Kunden und Handverkauf von Arzneimitteln sowie Kosmetika Mitarbeit bei der Apotheken Verwaltung

Pharmaziestudium