Dr. Gerardo Fontalvo
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gerardo Fontalvo
- Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2022
Senior Manager Qualification
MSD Animal Health - Intervet International GmbH
Disciplinary and functional responsibility for the Qualification area (Bulk Production, Packaging, Primary Packaging, Facility/Utility and Computerized Systems). Coordination of external consultants to support the PTS qualification area. Budget and resource planning for the qualification area. Responsible for employee development within the team as well as the definition of goals and development plans. Effective planning of resources with the definition and estimation of qualification effort.
- Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2020Takeda Pharmaceuticals International AG
Lead Particle Lab EU
• Ressourcenplanung und Koordination der Untersuchungen zur Partikelanalyse sowie Review und Genehmigung der Testungen und Dokumentation • System Owner für analytisches Equipment, Methoden und Instrumente • Gewährleistung der Compliance mit GxP-, behördlichen und internen Vorgaben • Verantwortlich für die Weiterentwicklung des Labors und Mitgestaltung der Laborziele sowie die Weiterentwicklung der Labormitarbeiter • Präsentation und Anfragebeantwortung bei Audits
- 2 Jahre und 1 Monat, Jan. 2018 - Jan. 2020
Supervisor
Takeda
• Führung des Materialqualifizierungsteams und projektbezogenen Personals • Planung, Koordination and Durchführung von Validierungsprojekten mit Schwerpunkt Materialqualifizierung, Transportvalidierung und Integrität von Primärpackmittel • Technische Zusammenarbeit mit anderen Shire Produktionsstätten und Experten im Bereich Formulierung und Verfüllung • Präsentation von Validierungsdokumentation bei internen und externen Audits • Dokumentationserstellung und Review für Arzneimittelzulassungen
- 8 Jahre und 9 Monate, Apr. 2009 - Dez. 2017
Manufacturing Engineer II
Baxalta AG (former Baxter AG) now part of Shire
Auswahl von Werkstoffen und Prozessmaterialien für die Produktion inklusive Koordination und Planung von Testungen mit externen Testlabors, Schadensanalyse und Abweichungsbearbeitung; Projektmanagement von Kleinprojekten, Technischer Experte bei Lieferantenaudits; Laterale Führungsaufgaben innerhalb der Qualifizierungsgruppe; Beförderung zum Manufacturing Engineer II in 2013. Besonderer Erfolg: Aufbau des Prozesses „Extractables und Leachables“ und Transfer auf andere Produktionsstätten weltweit
Betreuung von Junior Post-Docs, Dissertanten und Studenten Lehre (Physik, Metallkunde und Werkstoffprüfung) Koordination, Planung und Durchführung von Testungen für externe Partner Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Ausschreibungen für das Impulszentrum für Werkstoffe Leoben Forschungsschwerpunkte: Tribologie und Beschichtungstechnik Besonderer Erfolg: Autor und Mitautor in 25 Publikationen in referierten Fachzeitschriften
Ausbildung von Gerardo Fontalvo
- 2 Jahre und 10 Monate, Nov. 2001 - Aug. 2004
Materials Science/Surface Engineering
Montanuniversität Leoben
Tribology
- 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1995 - Okt. 2001
Materials Science
Montanuniversität Leoben
Tribology
Sprachen
Spanisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Deutsch
Fließend
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