Dr. Gerlind Franke

Angestellt

Angestellt, QA Manager, Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
Freiburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Promovierte Naturwissenschaftlerin /Life Sciences
Projektleiterin & Managerin
Organisationstalent
Vereinigung von Fachwissen unterschiedlicher Richt
Fachkompetenz im naturwissenschaftlich-medizinisch
Medizinprodukte
CAPA
8D
Audit
FMEA
Risikomanagement
Changemanagement
Reklamationsbearbeitung
S1 und S2 Projektleiterin
S2 Sicherheitsbeauftragte
Biochemie und Molekularbiologie
Humangenetik
Diagnostik
Biowissenschaften
Tierzucht und Genetik / Molekulare Genetik
FELASA B
Chemie und Lebensmittelchemie
Ernährungswissenschaften
Mentorentätigkeit
fundierte IT-Kenntnisse
professionelle Sprachkenntnisse in Russisch und En
Buchhaltung und Anzeigenakqusition
wirtschaftliches Denken gepaart mit psychologische
gewürzt mit gesundem Menschenverstand und reichlic
technisches Verständnis (z.B. erfolgreiche Überset
selbständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten
sehr strukturierte & vorausschauende Arbeitsweise
Qualitätsbewusstsein
wertschätzende klare Kommunikation
Freude am Aufbau
Problemlösungskompetenz
Analytisches Denken
Schnelle Auffassungsgabe
Vernetztes Denken
Verantwortungsbewusstsein
Sicheres Auftreten
Empathie
Durchsetzungsvermögen
Zuverlässigkeit
Engagement
Teamfähigkeit
Freude am Umgang mit Menschen
guter Motivator
Freude am Umgang mit Kunden
Offenheit
Hands-on-Mentalität
Flexibilität

Werdegang

Berufserfahrung von Gerlind Franke

  • Current 2 years and 4 months, since Feb 2024

    QA Manager

    Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen

    Qualitätsmanagement & Quality Agreements

  • 6 months, Jul 2023 - Dec 2023

    QA Manager Dokumentation PDOCS

    Pfizer Manufacturing Deutschland

    Management des Dokumentenmanagementsystems PDOCS Pflege und Weiterentwicklung der PDOCS Datenbank Initiierung / Umsetzung von Änderungen und PDOCS Systemupdates Lokaler systemtechnischer Ansprechpartner für alle Fachabteilungen Ansprechpartner national/international für PDOCS Erstellung/Aktualisierung von SOPs zum PDOCS System Durchführung und Organisation von Schulungen Formale Dokumentenprüfung Ermittlung und Präsentation von Kennzahlen Bearbeitung von Auditfindings (externe/interne) im PDOCS System

  • 3 years and 1 month, Jun 2020 - Jun 2023

    Quality Management

    Spindiag GmbH

    NC/CAPA Betreuung für alle Abteilungen Audits (intern/extern) Planung, Durchführung, Report (ISO13485, IVDR) PMS - Erstellung/Bearbeitung, Review PMS Reports Zusammenarbeit/Unterstützung: RA, Risikomanagement (ISO14971), Change Management, Mängelberichtswesen, Reklamationsbearbeitung, Supplier Management, HR Training Dokumentenlenkung & Entwicklung von Prozessen, Erstellung SOPs, Formulare u.a. Erstellung & Durchführung von internen Schulungen Mitarbeit Bereich Datenschutz seit 2022 stellv. Leitung für QMB

  • 2 years and 5 months, Jan 2018 - May 2020

    Familien- & Krisen-Managerin

    Franke & Franke

    Betreuung eines pflegebedürftigen nahen Angehörigen bis zu dessen Tod u.v.a.m.

  • 17 years and 5 months, May 2000 - Sep 2017

    Labor-& Projektleiterin/Wissenschaftliche Angestellte/PostDoc

    Universitäts-Herzzentrum, Freiburg Bad Krozingen

    • 07/10-09/17 Kardiologie, Forschung • 05/07-06/10 Humangenetik, Forschung/Diagnostik • 05/00-04/07 Nephrologie, Forschung/Diagnostik • Allrounder im Labor - Molekularbiologie, Genetik, Biochemie, FELASA B • Labor-/Projektleitung, Management, QS, QM, GLP, S1 & S2, GenTSV §§15,17, Arbeitssicherheit • Forschungs-,Drittmittel-, TV-Anträge, X-Anzeigen, MTAs, Publikationen, Präsentationen • interne Buchführung • Betreuung von MTAs, Doktoranden, HiWis, Praktikanten • Mentorin

  • 2002 - 2015

    Coach

    Franke Systemische Familien- und Organisations-Aufstellung

    Coach für Menschen in schwierigen Lebensphasen

  • 1991 - 2015

    Übersetzerin/Dolmetscherin

    Franke Übersetzungen/Dolmetschen

    Freiberufliche Übersetzerin und Dolmetscherin für Russisch Übersetzung zahlreicher technischer und naturwissenschaftlicher Texte incl. Softwarelokalisation Beratende Funktion bei der Überarbeitung firmeninterner Dokumente und Betriebsanweisungen Verlagsarbeit auf Honorarbasis (Lektorat, Anzeigenakquise und Buchhaltungsvorbereitung)

Ausbildung von Gerlind Franke

  • 12 years, Jan 2007 - Dec 2018

    Biologie und Humangenetik

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg und Uniklinik Freiburg

    Thema der Arbeit: Feinkartierung von großen Keimbahndeletionen und korrespondierenden Genotyp-Phänotyp-Korrelationen beim von Hippel-Lindau Syndrom

  • 5 years, Sep 1982 - Aug 1987

    Chemie

    TU Dresden

    Lebensmittelchemie und technische Biochemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Norwegian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Hungarian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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