Nina Melcon
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nina Melcon
- Bis heute 8 Jahre, seit Aug. 2017
QA-Manager und GMP-Auditorin
Heraeus Medical GmbH
Verantwortlich für Prozess Abweichungen und CAPA
- Bis heute 11 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2014Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
QA-Specialist, GMP-Auditorin
Bearbeitung von Abweichungen, OOS, CAPA, Change Control, Erstellung von Dokumenten zum Qualitätsmanagement, Erstellung und Freigabe von SOP´s, Reklamationsbearbeitung, PQR
- 8 Monate, Sep. 2013 - Apr. 2014
QA-Specialist
Almirall Sofotec GmbH
Sicherstellung der GMP-Compliance und Optimierung des Qualitätssystems. Dabei Prozesskoordinator für die Qualitätssysteme Abweichungen, Audits, Lieferantenqualifikation, Change Control, Training und Batch Record Review mit den Aufgaben Sicherstellung der GMP-Compliance und Optimierung der Prozesse, Pflege der zugehörigen SOP´s, Erstellung von Schulungsmaterial, Schulung von Mitarbeitern, Erstellung von Jahresplänen und -berichten, Monatsberichten und Inspektionspräsentationen.
- 8 Jahre und 10 Monate, Nov. 2004 - Aug. 2013
Chemielaborantin
Almirall Sofotec GmbH
GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Gehalts- und Reinheitsanalysen z.B. mittels Andersen-Impaktoren und Sample Collection Tubes mit Hilfe der HPLC. GMP-gerechte Auswertung und RDK der erhaltenen Analysenergebnisse und Eintrag dieser Ergebnisse im LIMS. Schreiben von Plänen und Berichten in englischer Sprache. Validierung des Chromatographiedatensystems ATLAS 8.2 sowie eines Tools zur Ergebnisdarstellung der Chromatographiedaten. Funktionsprüfungen der Analysengeräte.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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