Nina Melcon

Berufserfahrung von Nina Melcon

• Bis heute 9 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2014

  QA-Specialist, GMP-Auditorin

  Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG

  Bearbeitung von Abweichungen, OOS, CAPA, Change Control, Erstellung von Dokumenten zum Qualitätsmanagement, Erstellung und Freigabe von SOP´s, Reklamationsbearbeitung, PQR

• 8 Monate, Sep. 2013 - Apr. 2014

  QA-Specialist

  Almirall Sofotec GmbH

  Sicherstellung der GMP-Compliance und Optimierung des Qualitätssystems. Dabei Prozesskoordinator für die Qualitätssysteme Abweichungen, Audits, Lieferantenqualifikation, Change Control, Training und Batch Record Review mit den Aufgaben Sicherstellung der GMP-Compliance und Optimierung der Prozesse, Pflege der zugehörigen SOP´s, Erstellung von Schulungsmaterial, Schulung von Mitarbeitern, Erstellung von Jahresplänen und -berichten, Monatsberichten und Inspektionspräsentationen.

• 8 Jahre und 10 Monate, Nov. 2004 - Aug. 2013

  Chemielaborantin

  Almirall Sofotec GmbH

  GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Gehalts- und Reinheitsanalysen z.B. mittels Andersen-Impaktoren und Sample Collection Tubes mit Hilfe der HPLC. GMP-gerechte Auswertung und RDK der erhaltenen Analysenergebnisse und Eintrag dieser Ergebnisse im LIMS. Schreiben von Plänen und Berichten in englischer Sprache. Validierung des Chromatographiedatensystems ATLAS 8.2 sowie eines Tools zur Ergebnisdarstellung der Chromatographiedaten. Funktionsprüfungen der Analysengeräte.

• QA-Manager und GMP-Auditorin

  Heraeus Medical GmbH