Gerrit Baumeister

Validierungsingenieur zuständig für: -Erstellung, Kontrolle und Genehmigung von GMP relevanten Dokumenten (Leitlinien, Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und Berichten, Risiko-/ Kritikalitätsanalysen, ...) -Umstellung des vorhanden Qualitätssystems von Prozessvalidierung auf das Lebenszyklusmodell (Prozessverifizierung) -Etablierung von statistischen Prozesskontrollen und Auswertungsmethoden -Schulung von Mitarbeitern

-Durchführung von Qualifikationen, sowie dem Erstellen von qualitätsrelevanten Dokumenten in der Pharmazie (Risikoanalysen, FMEAs, SOPs ...) -Kontrolle von Prozessparammetern und Schulung von Mitarbeitern -Installation und Kalibrierung von Hygrothermographen in einer neuen Lagerhalle, sowie das Aktualisieren der Software der älteren Modelle -Validierung der Reinigungsverfahren und Ausrüstung in der Herstellung von flüssigen Arzneimitteln

-Literarische Recherche zu dem Thema Feststofffermentationen -Physikochemische Untersuchung unterschiedlicher Substrate (Dichte, Korngrößenanalyse, Erstellung von Sorptionsisothermen,...) -Entwicklung einer quantitativen Methode zur Bestimmung des Produktes mittels Dünnschichtchromatographie -Durchführung mehrerer Feststofffermentationen und dem Downstreamprocessing -Scale-up des Laborversuches auf Technikumsmaßstab

Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnischer Schwerpunkt: Projekt bezüglich dem dimensionslosen Scale-up einer Kolloidmühle

Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnischer Schwerpunkt