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Dipl.-Ing. Gudrun Leonhardt

Selbstständig, Beratung, Leon Pharma Consulting
Hameln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung
Pharmaindustrie
Produktion
Aseptische Fertigung
Behördeninspektionen
Lieferanteninspektionen

Werdegang

Berufserfahrung von Gudrun Leonhardt

  • Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2018

    Projektmanagement

    Lomapharm - Rudolf Lohmann GmbH KG

    Optimierung Aseptische Fertigung

  • Bis heute 7 Jahre, seit Juni 2018

    Beratung

    Leon Pharma Consulting

    Beratung im Bereich GMP Compliance Aseptische Fertigung GAP Analyse Risikoanalysen Batch Record Review Lieferantenaudits Schulungen Vorbereitungen Behördeninspektionen u.v.m.

  • 3 Jahre und 8 Monate, Okt. 2014 - Mai 2018

    Leitung Quality Assurance- System Compliance

    Baxter Oncology GmbH, Halle/Westfalen

  • 2010 - 2014

    Leitung Quality Assurance

    hameln pharmaceuticals gmbh

    Abweichungshandling; CAPA; Reklamationsbearbeitung; Lieferantenqualifizierung; Auditing; Projektleitung; Change Control; Batch Record Review

  • 2006 - 2010

    Team Leader Qualitätssicherung

    hameln pharmaceuticals gmbh

    Change Control; Auditing, Abweichungshandling, Lieferantenqualifizierung

  • 2003 - 2006

    Produktentwicklung

    hameln pharmaceuticals gmbh

    Galenische Entwicklung; analytische Methodenentwicklung; Methodenvalidierung; Methodentransfer; Stabilitätsuntersuchungen;

  • 2001 - 2003

    Qualitätskontrolle

    hameln pharmaceuticals gmbh

    IPK; Freigabeprüfung; trouble shooting

  • 1999 - 2001

    Qualitätskontrolle

    Kaiser & Woldmann

    Analytische Untersuchungen im Bereich Umweltanalytik

Ausbildung von Gudrun Leonhardt

  • Chemie

    Universität Kaiserslautern

    Biochemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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