Hayo Vollert

Angestellt, Qualified Person gemäß §14 AMG, Ferring GmbH
Kiel, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Approbation als Apotheker
Sachkenntnis gemäß §15 AMG
Berufserfahrung
Berufsausbildung zum Chemielaboranten
Auslandserfahrung
Zuverlässigkeit
Teamfähigkeit
persönliches Engagement
Eigeninitiative
Flexibilität
Kreativität
Qualitätsmanagement
GMP
EU-GMP Leitfaden
AMG
AMWHV
SOP
CAPA
Change Management
PQR

Werdegang

Berufserfahrung von Hayo Vollert

  • Current 6 years and 9 months, since Sep 2019

    Qualified Person gemäß §14 AMG

    Ferring GmbH

    - Erteilung der Freigabe zum Inverkehrbringen nach §16 AMWHV - Sicherstellung, dass jede Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt und geprüft wurde - Sicherstellung der GMP gerechten Herstellung nach Annex 16 EU-GMP Leitfaden - Kontrolle und Freigabe der Herstellungs- und Prüfdokumentation

  • 2 years, Sep 2017 - Aug 2019

    Qualified Person gemäß §14 AMG

    ZytoService Deutschland GmbH

    - Chargenfreigabe zum Inverkehrbringen gemäß §16 AMWHV, Annex 16 zum GMP-Leitfaden - Kontrolle und Freigabe der Herstellungs- und Prüfdokumentation aller in Verkehr gebrachter Darreichungsformen - Mitwirken bei der pharmazeutischen Entscheidungsfindung im Alarmausschuss (Maßnahmen im Falle von Reklamationen, dem Auftreten von UAWs und Stufenplanverfahren) - Weiterentwicklung und Überwachung des QS-Systems inkl. Monitoring kritischer Qualitätsparameter - Mitglied des Expertenteams der Firma

  • 4 years and 3 months, Jun 2015 - Aug 2019

    Apotheker (Qualitätskontrolle)

    ZytoService Deutschland GmbH

    - Validierung ärztlicher Verordnungen aus rechtlicher, galenischer, pharmakologischer und toxikologischer Sicht - Pharmazeutische Beratung von Patienten und Ärzten in der Arzneimitteltherapie (Medikationsmanagement) - Maßgebliche Beteiligung in der pharmazeutischen Entscheidungsfindung bei Reklamationen oder aufgetretenen UAWs - Sicherstellung der ordnungsgemäßen Qualität (AMG / GMP) von Ausgangsprodukten, Infusions- und Injektionszubereitungen - Ausbildung von Pharmaziepraktikanten gemäß AAppO

  • 1 year and 1 month, Feb 2015 - Feb 2016

    Apotheker

    Rhin-Apotheke

    Wochenendvertretung als Apotheker

  • 5 months, Jan 2015 - May 2015

    Apotheker

    ZytoService Deutschland GmbH

    1.) Validierung der ärztlichen Verordnungen aus rechtlicher, galenischer, pharmakologischer und toxikologischer Sicht 2.) Pharmazeutische Beratung von Patienten und Ärzten 3.) Bewertung von Abweichungen aus pharmakologischen und pharmazeutischen Gesichtspunkten 4.) Betreuung der Ärzte und Apotheker im Bereich der Arzneimitteltherapie 5.) Prüfung der ärztlichen Verordnungen auf Wechselwirkungen im Rahmen eines Medikationsmanagements 6.) Leitung der Ausbildung der Pharmaziepraktikanten gemäß AAppO

  • 6 months, May 2014 - Oct 2014

    Pharmazeut im Praktischen Jahr

    FERRING Pharmaceuticals

    Projektmanagement im Bereich Technology Service & Validation: Prozessoptimierungen, Prozessqualifizierungen & -Validierungen, Arzneimittelzulassungen nach EMA, FDA, ANVISA, ...

  • 6 months, Nov 2013 - Apr 2014

    Pharmazeut im Praktischen Jahr

    Rhin-Apotheke

  • 6 months, Sep 2011 - Feb 2012

    Forschungspraktikant

    Trinity College Dublin

    Forschungspraktikum im Bereich der Medizinischen Chemie mit Schwerpunkten in der Entwicklung von Antidepressiva und Anti-Krebs-Medikamenten

  • 3 years and 2 months, Aug 2005 - Sep 2008

    Chemielaborant

    Aurubis AG

    Ich habe erst meine Ausbildung zum Chemielaboranten erfolgreich abgeschlossen und dann bis zum Beginn meines Pharmaziestudiums als Chemielaborant gearbeitet. Zu meinen Aufgaben gehörten instrumentelle und nasschemische Analysen überwiegend im anorganischen Bereich.

Ausbildung von Hayo Vollert

  • 6 months, May 2014 - Oct 2014

    Pharmazeut im Praktischen Jahr

    FERRING Pharmaceuticals

    Projektmanagement im Bereich Technology Service & Validation: Prozessoptimierungen, Prozessqualifizierungen & -Validierungen, Arzneimittelzulassungen nach EMA, FDA, ANVISA, ...

  • 6 months, Nov 2013 - Apr 2014

    Pharmazeut im Praktischen Jahr

    Rhin-Apotheke

    Alle Tätigkeitsfelder eines Apothekers in der Offizin

  • 6 months, Sep 2011 - Feb 2012

    Forschungspraktikum

    Trinity College Dublin

    Forschungspraktikum im Bereich der Medizinischen Chemie mit Schwerpunkten in der Entwicklung von Antidepressiva und Anti-Krebs-Medikamenten

  • 5 years, Oct 2008 - Sep 2013

    Pharmazie

    Universität Regensburg

    Medizinische Chemie, Pharmazeutische Biologie, Pharmazeutische Technologie, Pharmakologie, Klinische Pharmazie

  • 3 years and 2 months, Aug 2005 - Sep 2008

    Ausbildung

    Aurubis AG

    Nasschemische und instrumentelle Analytik von meist anorganischen Stoffgemischen

  • 8 years, Aug 1996 - Jul 2004

    Gymnasium

    Kaiser-Karl-Schule

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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