Dipl.-Ing. Heike Bochtler

Operative Leitung der Abteilung QC Virology bestehend aus 3 Laboren und 26 Mitarbeitern; Umsetzung der Anforderungen für einen nachhaltigen Unternehmenserfolg im Bereich Virology; Management von internationalen Behördenanfragen, Teilnahme an Inspektionen u. Audits; Projektleitung von QC internen und übergreifenden Projekten, Ansprechpartner internationales Projektmanagement für den Fachbereich; Schaffung neuer Systeme zur Prozessverbesserung, Optimierung und Weiterentwicklung von Laborprozessen;

Projektleitung und Projektunterstützung für die Qualitätskontrolle im Biotest Next Level Neubauprojekt; Koordination der Zusammenarbeit zwischen Laborleitern, QA, Technik, IT und externen Gewerken hinsichtlich der Laborplanung; Planung und Realsierung der QC GMP Labore und deren Ausstattung; Erarbeitung von Konzepten zum Labor-/ Geräte- und Methodentransfer inklusive der Durchführung; Begleitung und Vorbereitung von behördlichen Abnahmeinspektionen

Operative Leitung des molekularbiologischen Labors der Qualitätskontrolle; Fachliche und disziplinarische Verantwortung für 8 Mitarbeiter; Durchführung von GMP Audits (auch international); Entwicklung und Implementierung von NAT Methoden zum Nachweis von Viren in Serum, Plasma, Zwischen- und Endprodukten; Validierung der NAT Methoden gemäß Pharm. Eur.; Qualifizierung von Laborgeräten; Planung eines Laborneubaus; Teilprojektleiterin in nationalen und internationalen Projekten;