Dipl.-Ing. Marita Igelmann

Third Party Management: Lieferantenmanagement inkl. Auditmanagement Etablierung und kontinuierliche Verbesserung des Lieferantenmanagementsystems bei Biotest Sicherstellung, Leitung und Durchführung von Audits in der Rolle des Lead-Auditors zur Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern, CMOs und internen Selbstinspektionen. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung des Qualifizierungsprozesses der Auditoren

Zielsetzung des Bereiches ist das Vorantreiben strategischer Geschäftsentwicklungsfelder zur Verbesserung der Marktpositionierung und die Unterstützung der Wachstumsstrategie. Key Focus sind die Abwicklung internationale Projekte zur Ein- und Auslizensierung von pharmazeutischen Produkten in allen Entwicklungsphasen sowie Akquisitionen und Devestitionen 1. Leitung Projekt- und Prozessmanagement Office 2. Support komplexer Projekte 3. Management hochsensibler Unternehmensdaten im Zuge der Due Diligencen

1. Eigenverantwortliche Konzeption, Erstellung, Implementierung eines Prozessmanagementkonzeptes im Bereich Forschung und Entwicklung zur Erreichung der geforderten Geschäftsprozessexzellenz unter Sicherstellung der geforderten Produkt Compliance 2. Leitung von funktionsübergreifenden Verbesserungsprojekten zur Sicherstellung von Compliance und Effizienz der Prozesse und Produkte

Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsinitiativen, um das angestrebte Niveau der Prozessexzellenz zu erreichen (Prozesseffizienz, Prozessstabilität, Prozessfähigkeit) Auszug erfolgreicher Verbesserungsinitiativen a) Optimierung Wirkstoffherstellprozess in Bezug auf seine Wirtschaftlichkeit (Kosten, Qualität) b) Optimierung Wartungs- und Instandhaltungsprozesse (autonome Instandhaltung) in kontinuierlichen Fertigungsprozess c) Lean Production - Reduzierung Lagerhaltungskosten durch Bestandsoptimierung

1. Strategische Ausgestaltung und erfolgreiche Implementierung des Prozessmanagementsystems 2. Überwachung und Steuerung der Unternehmensleistung gegenüber den strategischen Zielen 3. Kontrolle und Sicherstellung der Nachhaltigkeit 4. Förderung von Initiativen zur langfristigen Integration

1. Neugestaltung des Qualitäts- und Umweltmanagementsystems bei Boehringer Ingelheim Pharma GFB Chemikalien basierend auf einem integrierten prozessorientierten Ansatz 2. Definition und Etablierung neuer Qualitätssicherungsprozesse auf Basis der geforderten Compliance-Standards (z.B. CAPA-Prozess) 3. Auditmanagement für Behörden, Selbstinspektionen (cGMP, GDP, DIN EN ISO 9001; ISO13485), Qualifizierung von Lieferanten und Lohnherstellen

1. Sicherstellung des operativen und strategischen Qualitätsmanagements und Umweltschutzes am Standort 2. Aufbau und Integration des Umweltmanagementsystems DIN EN ISO 14001 3. Auditmanagement mit Behörden, Selbstinspektionen und Lieferantenqualifizierungen auf Basis von QS9000, VDA6.1 und TS16949

Weiterentwicklung des standortübergreifende Qualitätsmanagementsystems an allen europäischen Standorten (DIN EN ISO 9001, QS9000, VDA6.1) Erfahrungen / Erfolge: - Erfolgreiche Koordination des europaweiten Einsatzes des QM Systems - Etablierung eines globalen Qualitätsmanagementhandbuches mit standardisierten und transparenten Kernprozessen, die effizientere Entscheidungswege ermöglichten

1. Qualitätssicherungsbeauftragte des Bereiches Anorganische Industrieprodukte 2. Leitung des Qualitätslabors Silane Silicone mit 7 vollkontinuierlich betriebenen Produktionsanlagen zur Sicherstellung der prozessbegleitenden Analytik und der Produktendfreigabe Erfahrungen / Erfolge Implementierung eines QM-Systems nach DIN ISO 9001 als Referenz für weitere Unternehmensbereiche

1. Entwicklung, Validierung und Implementierung neuer Analysen und Testmethoden 2. Entwicklung und Verbesserung von Analysenmethoden (u.a. HPLC, GC) für den Einsatz im Routinebetrieb

Technischer Umweltschutz

Instrumentelle Analytik