Dr. Heike Richter
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Heike Richter
Berufliche Weiterbildung und Zertifizierung (Scrum, Jira, AI, PMP)
- 5 Jahre und 4 Monate, März 2020 - Juni 2025
Projekt-Managerin
GlaxoSmithKline Biologicals
Als Projektmanagerin in QC leitete ich cross-funktionale Teams mit 10–15 Projektmitgliedern und steuerte komplexe Implementierungs- und Validierungsprojekte für innovative mikrobiologische Testsysteme (u. a. Endosafe Nexus, Rapid Sterility Test, MALDI-TOF-MS) sowie den Aufbau einer Continued-Method-Verification-Plattform. Dadurch beschleunigte und standardisierte ich zentrale QC-Prozesse signifikant, erhöhte methodische Robustheit und Compliance und trieb Innovationen in einem GMP-regulierten Umfeld voran.
- 15 Jahre und 5 Monate, Feb. 2010 - Juni 2025
Stellvertretende Projektleiterin Gentechnik
GlaxoSmithKline Biologicals
Als stellvertretende Projektleiterin Gentechnik steuerte ich die Umsetzung regulatorischer Anforderungen gemäß Gentechnikgesetz, beriet strategisch bei Infrastruktur- und Umbauprojekten und verantwortete Behördenanträge zur Genehmigung neuer Influenza-Stämme. Durch die proaktive Steuerung regulatorischer und sicherheitstechnischer Risiken beschleunigte ich Genehmigungsprozesse und schuf die Grundlage für einen stabilen und zukunftssicheren Laborbetrieb.
- 18 Jahre und 3 Monate, Apr. 2007 - Juni 2025
Erlaubnisinhaberin IfSG
GlaxoSmithKline Biologicals
Als nach §44 IfSG ermächtigte Beauftragte verantwortete ich die Überwachung des sicheren Umgangs mit Krankheitserregern sowie die Einhaltung hygienischer und sicherheitstechnischer Vorgaben. Ich gewährleistete regulatorische Compliance auf höchstem Sicherheitsniveau, minimierte Infektionsrisiken und sicherte einen reibungslosen, behördlich abgesicherten Betriebsablauf.
- 13 Jahre und 8 Monate, Juli 2006 - Feb. 2020
Laborleiterin
GlaxoSmithKline Biologicals
Als Laborleiterin verantwortete ich GMP-konforme mikrobiologische Analytik und Environmental Monitoring (inkl. Endotoxin- und Wasseranalytik) sowie die Führung von 10–15 Mitarbeitenden. Ich optimierte Prozesse nachhaltig, stellte auditfeste Strukturen sicher, begleitete internationale Inspektionen (u. a. FDA) ohne kritische Abweichungen und verdoppelte durch den Aufbau neuer Labore die Kapazität.
• Entwicklung von 4 Multiplex PCR Nachweissystemen mit hoher Performance für die Anwendung in Forensik und Verwandtschaftsanalytik. • Fachliche Betreuung von Auszubildenden, Praktikanten, Diplomanden. • Präsentation auf Kongressen, Publikation in wissenschaftlichen Zeitschriften, Veröffentlichung von Gensequenzen beim NCBI.
- 3 Jahre, Jan. 1999 - Dez. 2001
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
HZDR
PhD Studium
Ausbildung von Heike Richter
- 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 1995 - Dez. 1998
Biologie
Friedrich Schiller Universität Jena
- 2 Jahre, Okt. 1993 - Sep. 1995
Biologie
Karl-Marx-Universität Leipzig
Sprachen
Englisch
C1 (Fließend)
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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