Heiner Zindel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Heiner Zindel
- Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2019
Head of Operations (interim)
Evolva SA
- Bis heute 9 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2015
Leiter der Herstellung (interim)
IDT Biologika (Riems) GmbH & Co KG
Leiter der Herstellung (interim) für Pharmazeutische Wirkstoffproduktion & Aseptische Endfertigug bei IDT Biologika
- Bis heute 18 Jahre und 5 Monate, seit 2007
Geschäftsführer
BPR BioPharm Resources
Consulting for: - Avesta Biotherapeutics GmbH, Kleinmachnow (D) - Hameln rds GmbH in Hameln (D) & Modra (SK) - Eufets GmbH - Hameln pharmaceuticals GmbH - Pharma Resources GmbH - EBEWE GmbH (Sandoz)
Batch records
- 5 Monate, Feb. 2015 - Juni 2015
Production Manager
RheinBiotech GmbH
Batch Record review, Deviations, Batch Reports
- 1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2014 - Feb. 2015
Consultant & Qualification & Cleaning validation
Neovii Biotech GmbH (ehemals/formerly Fresenius Biotech GmbH)
User requirement specifications for washer and utilities, qualification of process equipment, Risk analysis, DQ, IQ, OQ, Cleaning validation
- 2 Monate, Juli 2014 - Aug. 2014
Consultant Biosimilar
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
- 6 Monate, Dez. 2013 - Mai 2014
Consultant & Cleaning Validation
Sandoz GmbH, Austria
Risk analysis, Validation Protocols, Master Validation plans
- 3 Monate, Okt. 2013 - Dez. 2013
Consultant & Cleaning Validation
Neovii Biotech GmbH (ehemals/formerly Fresenius Biotech GmbH)
User Requirement Specification, DQ, Risk analysis
- 5 Monate, Juni 2013 - Okt. 2013
Interim Production Manager
Rhein Biotech GmbH
Interim lead of a GMP production unit, Batch record review, Deviations, CAPA's, Risk analysis
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2012 - Okt. 2013
Consultant & Cleaning Validation
Werthenstein BioPharma GmbH (MSD)
Set up Cleaning validation concepts, plans and reports incl. execution for biopharmaceuticals
- 11 Monate, Feb. 2012 - Dez. 2012
Consultant & Process Validation
EBEWE GmbH (Sandoz)
Set up Process validation plans and reports incl. execution (work on OOS, CAPA etc.). Work for answering FDA inspection outcomes etc., preparing of FDA Inspection
- 3 Jahre und 10 Monate, Jan. 2008 - Okt. 2011
Consultant & Business Development
Hameln rds
Built up a biotechnology CRO unit (business plan, personal concepts, acquisition concepts, calculation of offers, drafting of co-operation contracts, etc. Member of Business Development Co-project leading of biotech EU grant project
- 1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2010 - Mai 2011
Consultant
Hameln pharmaceuticals GmbH
Evaluation and implementation of a new business area (production of WFI and puffers in bags) incl. marketing and co-leading of the field service (including concept, training, visibility like web site and flyers etc.) Member of Business Development
- 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2003 - Juli 2007
Projektleiter
Siegfried Ltd
Ausbildung von Heiner Zindel
- 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2005 - Aug. 2008
BioMedTech
Universität Potsdam
- 1999 - 2002
Technische Informatik
Hochschule T+A Luzern
- 1993 - 1994
Biotechnologie
Technikum Winterthur
- 1989 - 1992
Chemie
Technikum Winterthur
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
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