Dr. Helga Henkel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Helga Henkel
- Bis heute 1 Jahr, seit Juni 2024
Director GCP Support
Biofrontera Discovery GmbH
- Bis heute
GCP-Trainer
HH
- 3 Jahre und 3 Monate, März 2021 - Mai 2024
Director GCP QA
Biofrontera Bioscience GmbH
- 4 Jahre und 11 Monate, Juli 2019 - Mai 2024
Head GCP QA
Biofrontera Bioscience GmbH
- 5 Jahre und 7 Monate, Nov. 2018 - Mai 2024
Clinical Trial Manager
Biofrontera Bioscience GmbH
- 2 Jahre und 10 Monate, Feb. 2015 - Nov. 2017
Projektleiterin klinische Forschung
ENGETRA e.K.
Planung und Koordination des Monitorings von klinischen Arzneimittelstudien Erstellung von Studiendokumenten On-site und off-site-Monitoring von klinischen Prüfzentren Einreichung von Studien nach dem AMG Erstellung, Durchsicht und Überarbeitung von SOPs Schulung, Anleitung und Qualitätskontrolle von Mitarbeitern Erstellung, Aktualisierung und Durchführung von GCP-Kursen AMG/MPG Entwicklung einer praxisorientierten Ausbildung für klinische Monitore
- 12 Jahre und 8 Monate, Juni 2002 - Jan. 2015
Projektleiterin klinische Studien, GCP-Trainer, Mitarbeit im Qualitätsmanagement
TARGET Team® GmbH, Engelskirchen (CRO)
Planung und Koordination des Monitorings von klinischen Studien im AMG und MPG-Bereich, zahlreiche Indikationen Erstellung von Studiendokumenten Studieneinreichung MPG Generieren von Monitoring Guidelines und Tools für das Monitoring und die Studienkoordination Selbstidentifizierung bei der FDA von Bioäquivalenz-/Bioverfügbarkeitsprüfzentren für Generika Design von Case Report Forms Erstellung und Durchführung von GCP-Schulungen für Prüfer Erstellung, Durchsicht und Überarbeitung von SOPs
Ausbildung von Helga Henkel
- 1 Jahr und 2 Monate, Sep. 1995 - Okt. 1996
Informationstechnologie in der Tiermedizin
Systemhaus Liegel, München
- 3 Jahre und 1 Monat, Feb. 1992 - Feb. 1995
Tiermedizin
Ludwig-Maximilians-Universität München
Neuropathologie, Endokrinologie
- 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 1986 - Dez. 1991
Tiermedizin
Ludwig-Maximilians-Universität München
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Italienisch
Gut
Französisch
Grundlagen
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