Daniela Sommer

Angestellt, Study Start Up Associate II (SSUA II), ICON plc
Köln, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Study Start Up
Regulatory Affairs
Einreichung von AMG-Studien
ICH-GCP
AMG
Statistik
klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinpro
Konfliktmanagement
gute MS-Office- Kenntnisse
Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Forschung
Arbeiten im internationalen Team
Erfahrung in molekular- und mikrobiologischen Meth
Lehrerfahrung
hohe Lern- und Leistungsbereitschaft
CTIS submissions

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Sommer

  • Current 6 years and 2 months, since Apr 2020

    Study Start Up Associate II (SSUA II)

    ICON plc

    Vorbereitung und Einreichung vom AMG-Studien in Deutschland und Österreich und der Schweiz ( auch unter CTIS); Mentoring

  • 2 years, Apr 2018 - Mar 2020

    Study Start Up Associate I ( SSUA I )

    ICON plc

    Vorbereitung und Einreichung vom AMG-Studien in Deutschland und Österreich

  • 1 year and 7 months, Sep 2016 - Mar 2018

    Clinical Trial Assistant

    ICON plc

  • 1 month, Sep 2016 - Sep 2016

    Praktikantin

    Uniklinik Köln, Studienzentrale Gynäkologie

  • 2 years, Nov 2008 - Oct 2010

    wissenschaftliche Angestellte

    Uniklinikum Bonn

    - Organisation von Kursen für Pharmazeuten und Naturwissenschaftler - Anleitung von Praktikanten - Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Forschung - Arbeiten im internationalen Team

  • 8 months, Feb 2008 - Sep 2008

    wissenschaftliche Hilfskraft mit Lehraufgaben

    Universität Bonn

  • 4 months, Oct 2007 - Jan 2008

    studentische Mitarbeit mit Lehraufgaben

    Universität Bonn

Ausbildung von Daniela Sommer

  • 6 months, Jun 2016 - Nov 2016

    Weiterbildung Klinische Forschung/CRA

    mibeg- Institut Medizin

    - ICH-GCP, ISO14155 - AMG, MPG - medizinische Grundlagen - klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Drug Safety - Pharmakologie - Monitoring/Site-Visits - Medical Writing - Gesprächsführung /Konfliktmanagement

  • 6 years and 4 months, Oct 2001 - Jan 2008

    Biologie

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

    Hauptfach: Mikrobiologie Nebenfach: Neurobiologie (Zoologie) nichtbiologisches Nebenfach: Phytomedizin Diplomarbeit im Fach Mikrobiologie: "Untersuchungen zu ORF1055 aus S. aureus NCTC8325"

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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