Henning Meyer

Bis 2021, Senior Quality Assurance Specialist, MSD Werthenstein BioPharma GmbH
Rotkreuz, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Diplomingenieur
Biotechnologie
Bioverfahrenstechnik
Verfahrenstechnik
Softwaretesting / Black-Box Testing
Auslandserfahrung
Computersystemvalidierung
GMP
Pharmaindustrie
Quality Assurance

Werdegang

Berufserfahrung von Henning Meyer

  • 3 Jahre und 1 Monat, Jan. 2018 - Jan. 2021

    Senior Quality Assurance Specialist

    MSD Werthenstein BioPharma GmbH

    Batch Reviews für Finish-Goods-Releases, Regulatory Reviews, Label Reviews, Ausarbeitung und Verbesserung der Arbeitsprozesse in Zusammenarbeit mit anderen Standorten (UK, Irland, USA), Leitung von standortübergreifenden Meetings, Umsetzung abteilungsinterner Projekte, Prüfen von SOPs, Stellvertretung beim SOP-Management, Stellvertretung bei der Kapazitätenplanung, Vertretung der Abteilungs-/Teamleitung in Meetings

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2016 - Dez. 2017

    Validation & Compliance Engineer

    MSD Werthenstein BioPharma GmbH

    Softwarevalidierung, Qualifizierung (Anlagen, Geräte, Räume, insbesondere Controlled Temperature Units), Dokumentation (IQ, OQ, PQ), Testentwicklung, Zusammenarbeit mit Packaging/Produktion/Quality Assurance/Logistik

  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2016 - Dez. 2017

    Validation & Compliance Engineer

    Agidens
  • 1 Jahr und 3 Monate, Nov. 2014 - Jan. 2016

    Computersystem Validierer / Qualifizierer nach GMP

    Nicoll Curtin Technology
  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2014 - Dez. 2015

    Computersystem Validierer / Qualifizierer nach GMP

    Roche Diagnostics International AG, Rotkreuz

    Softwarevalidierung, Prüfplatzvalidierung, Qualifizierung, Dokumentation, Verwaltung von Dokumenten in SAP, Testentwicklung, Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktion

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2013 - Juni 2014

    Quality Engineer

    Roche Diagnostics AG

    Bearbeiten von Systemtests (Prüfen von Anforderungen, Erstellung, Aktualisierung, Prüfung, Durchführung, Dokumentation, Auswertung), Bearbeiten von Systemfehlern (Auffinden, Dokumentation, Verifizierung der Beseitigung), Unterstützung des Testmanagers bei der Erstellung geforderter Dokumentation, Informationsaustausch und Zusammenarbeit mit beiteiligten Abteilungen (Hardware, Software, Consumables, Operations and System, Assay), Einhaltung von Qualitätsstandards

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2013 - Juni 2014

    Quality Engineer

    ITech Consult AG

  • 9 Monate, Nov. 2010 - Juli 2011

    Biotechnologe/Diplomand

    Institut für Pflanzenkultur

    Thema der Diplomarbeit: "Charakterisierung pflanzenassoziierter Bakterien in der in vitro Kultur von Prunus Avium (L.) L. und Gentiana Lutea L."; Hauptinhalte: Entwicklung und Validierung eines Verfahrens zur chemischen Oberflächensterilisation von Mikrostecklingen, Kultivierung von Pflanzenmaterial mittels in vitro Verfahren, Isolierung von Bakterien aus und von Mikrostecklingen, Anlegen von Reinkulturen gewonnener Bakterien, Morphologische und biochemische Charakterisierung von Bakterien

  • 5 Monate, Okt. 2009 - Feb. 2010

    Biotechnologe

    Heart Research Institute

    Aufgaben in der Gene Regulation Group: Isolierung, Aufreinigung und Anreicherung von natürlichem HDL, Kultivierung und Inkubation menschlicher Herzgefäßwandzellen unter verschiedenen Bedingungen, Selbstständige Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von Experimenten, Auswertung der Proben via Echtzeit-PCR, Dokumentation und Präsentation von gewonnenen Ergebnissen

  • 6 Monate, März 2009 - Aug. 2009

    Biotechnologe

    Gesellschaft für Marine Aquakultur mbH

    Seminararbeit mit dem Thema: Abschäumer in marinen Aquakulturen, Inhalt: Auslegung einer Abschäumeranlage für eine geschlossene marine Aquakultur, Entwicklung und Erstellung eines Berechnungstools zur Leistungsoptimierung, Zusammenarbeit mit der Fakultät für Maschinenbau, Nutzung der Ergebnisse für eine Testanlage in Büsum (Schleswig-Holstein)

Ausbildung von Henning Meyer

  • 5 Jahre und 11 Monate, Sep. 2005 - Juli 2011

    Biotechnologie und Verfahrenstechnik

    Fachhochschule Flensburg

    Biotechnologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    -

  • Latein

    -

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