Henry Ehlert

• Überwachung von klinischen Studien (Phase I – IV) • Vorbereitung des Prüfzentrums für die Durchführung von klinischen Studien • Vorbereitung und Zusammenstellung von erforderlichen Dokumenten • Ausbildung von Prüfzentren und Training des Studienpersonals • Dokumentations- und Berichtwesen an die Studienleitung mittels spezifischer Reporting-Systeme, sowie Pflege elektronischer Studienordner • Durchführung von Pre-Trial Visits, Site-Initiation Visits, Peridoc- Onsite und Close-Out-Visits

• Überwachung von klinischen Studien (Phase I – IV) • Vorbereitung des Prüfzentrums für die Durchführung von klinischen Studien • Vorbereitung und Zusammenstellung von erforderlichen Dokumenten • Ausbildung von Prüfzentren und Training des Studienpersonals • Dokumentations- und Berichtwesen an die Studienleitung mittels spezifischer Reporting-Systeme, sowie Pflege elektronischer Studienordner • Durchführung von Pre-Trial Visits, Site-Initiation Visits, Peridoc- Onsite und Close-Out-Visits

•Unterstützung beim Management von teils komplexen mono- und multizentrischen klinischen Studien der Phasen II und III einschließlich Timeline- und Budgetkontrolle • Unterstützung von internationalen Investigator-Initiierten Studien • Erstellung und Verwaltung des Trial Master/Site File

• Überwachung von klinischen Studien (Phase I – IV) • Vorbereitung des Prüfzentrums für die Durchführung von klinischen Studien • Vorbereitung und Zusammenstellung von erforderlichen Dokumenten • Ausbildung von Prüfzentren und Training des Studienpersonals • Dokumentations- und Berichtwesen an die Studienleitung mittels spezifischer Reporting-Systeme, sowie Pflege elektronischer Studienordner • Durchführung von Pre-Trial Visits, Site-Initiation Visits, Peridoc- Onsite und Close-Out-Visits

• Selektion von Prüfzentren • Vorbereitung von Prüfzentren sowie der Dokumentation zur Ethikeinreichung • Überprüfung der Richtigkeit, Vollständigkeit und Plausibilität der Daten in den Prüfzentren • Durchführung von Pre-Trial Visits, Site-Initiation Visits, Ongoing Site Visits • Dokumentations- und Berichtwesen an die Studienleitung sowie Projektstatuts-Reports

• Kontrolle der generierten Rohdaten mit Fehlererfassung, -verfolgung und deren Behebung • Kontrolle der CRF-Einträge hinsichtlich Übertragungsfehlern • Unterstützung der QC-Leitung bei Re-Trainingsmaßnahmen der Mitarbeiter • Unterstützung der QC-Leitung bei der Aufbereitung der Fehleranalysen für das Management Review und Quality Meeting • Klärung der Rückfragen von externen Monitoren