Dipl.-Ing. Holger Frey

Angestellt, Senior Manager, Merck Group
Heppenheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
GMP Guides
Change Management
CAPA
Abweichungsmanagement
Pharmatechnik
Qualifizierung
Validierung
Parenterale Herstellung
Kentnisse Solida / Verpackung
Optische Endkontrolle
Erfahrungen bei Inspektionen / Audits
GMP Dokumentation / SOP
Dichtigkeitsprüfsysteme
Risikoanalysen (FMEA)
MS Office Anwendungen
SAP
Personalführung
CCIT

Werdegang

Berufserfahrung von Holger Frey

  • Bis heute 9 Jahre, seit Juli 2016

    Senior Manager

    Merck Group
  • 10 Jahre, Juli 2006 - Juni 2016

    Projektmanager

    Merck Group

    GMP Project Engineer / Liquida-Herstellung

  • 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2003 - Juni 2006

    Referent Validierung

    Merck KGaA, Darmstadt, Germany

  • 2 Jahre und 2 Monate, Juni 2001 - Juli 2003

    GMP Project Engineer

    CSL Behring

    Koordination externer Consultants. Planung & Administration sämtlicher Qualifizierungsaktivitäten am Standort. Laborgerätequalifizierung. Leitung von Qualifizierungs-Projekten.

  • 2 Jahre, Juni 1999 - Mai 2001

    GMP Project-Engineer / Quality Assurance

    CSL Behring

    Bewertung von Abweichungen, Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung, GMP-Projekt-Support, Durchführung von Audits sowie Erstellung von Auditberichten. Technische Qualifizierung. Vorbereitung & Begleitung von (FDA)-Inspektionen.

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 1997 - Mai 1999

    Diplom-Ingenieur (FH)

    DIS AG

    Engagement bei der BASF SE, Ludwigshafen. Projektleitung für die Validierung & Qualifizierung eines neuen GMP-Technikums und einer Vitamin B2 - Produktionsstätte (Fermentation, Aufbereitung und Hochreinigung).

Ausbildung von Holger Frey

  • 9 Monate, Aug. 1995 - Apr. 1996

    Validierung/Verfahrenstechnik

    Diplomarbeit, Knoll AG Ludwigshafen

    Reinstmedien-Systeme, Validierung, Qualifizierung, Verfahrenstechniche Auslegung/Berechnung

  • 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 1991 - Juli 1995

    Chemische Technologie

    Hochschule für Technik und Gestaltung, Mannheim

    Chemische Verfahrenstechnik, Anorganik, Organik, Thermodynamik, Anlagenplanung, Arzneimittelchemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

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