
Dipl.-Ing. Holger Frey
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Holger Frey
GMP Project Engineer / Liquida-Herstellung
- 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2003 - Juni 2006
Referent Validierung
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Koordination externer Consultants. Planung & Administration sämtlicher Qualifizierungsaktivitäten am Standort. Laborgerätequalifizierung. Leitung von Qualifizierungs-Projekten.
Bewertung von Abweichungen, Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung, GMP-Projekt-Support, Durchführung von Audits sowie Erstellung von Auditberichten. Technische Qualifizierung. Vorbereitung & Begleitung von (FDA)-Inspektionen.
Engagement bei der BASF SE, Ludwigshafen. Projektleitung für die Validierung & Qualifizierung eines neuen GMP-Technikums und einer Vitamin B2 - Produktionsstätte (Fermentation, Aufbereitung und Hochreinigung).
Ausbildung von Holger Frey
- 9 Monate, Aug. 1995 - Apr. 1996
Validierung/Verfahrenstechnik
Diplomarbeit, Knoll AG Ludwigshafen
Reinstmedien-Systeme, Validierung, Qualifizierung, Verfahrenstechniche Auslegung/Berechnung
- 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 1991 - Juli 1995
Chemische Technologie
Hochschule für Technik und Gestaltung, Mannheim
Chemische Verfahrenstechnik, Anorganik, Organik, Thermodynamik, Anlagenplanung, Arzneimittelchemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Spanisch
Grundlagen
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