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Ignacio Martin-Arjol

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Angestellt, Quality Assurance Specialist, INKE
Barcelona, Spanien

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Quality Control
Quality Assurance
Process Validation
Cleaning process validation
OOS
Deviations
Team work
Communication skills
Flexibility
problem solving skills

Werdegang

Berufserfahrung von Ignacio Martin-Arjol

  • Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Jan. 2024

    Quality Assurance Specialist

    INKE

    - CSA and Data Integrity guidelines: software periodic review, GAMP 5 2nd CFR 21 Part 11 for qc software - Review of executed batch records of chemical processes, API production - PQR’s edition (statistical analysis, Minitab): quality KPI’s and stability analysis - Management of Deviations, OOS’s, OOT’s, CAPA’s - Assessment and Implementation of Change Controls and CAPA’s - Review and approval of SOPs, protocols, check-lists - CSV: URS, RA, IOQ, PQ, Trace Matrix, SOPs - Supporting internal audits

Sprachen

  • Deutsch

    Grundlagen

  • English

    Fließend

  • Spanisch

    Muttersprache

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