Ignacio Martin-Arjol
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ignacio Martin-Arjol
- Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Jan. 2024
Quality Assurance Specialist
INKE
- CSA and Data Integrity guidelines: software periodic review, GAMP 5 2nd CFR 21 Part 11 for qc software - Review of executed batch records of chemical processes, API production - PQR’s edition (statistical analysis, Minitab): quality KPI’s and stability analysis - Management of Deviations, OOS’s, OOT’s, CAPA’s - Assessment and Implementation of Change Controls and CAPA’s - Review and approval of SOPs, protocols, check-lists - CSV: URS, RA, IOQ, PQ, Trace Matrix, SOPs - Supporting internal audits
Sprachen
Deutsch
Grundlagen
English
Fließend
Spanisch
Muttersprache
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