Ilka Gruhler

Angestellt, Manager QM / QA (sen.), Eurofins Genomics Europe Shared Services GmbH
Konstanz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
GMP
ISO 17025
ISO 13485
Risikomanagement nach ISO 14971 und IEC 60812
1st und 2nd party Auditor ISO 19011 (DGQ)
Lead Auditor ISO 13485 (BSI)
MDR (2017/745)
IVDR (2017/746)
CAPA
Deviation-Mgmt
Changemanagement
Dokumenten-Management
Managemet Review
klassisches und agiles Projektmanagement
Scrum
Motivation
Analytisches Denken
ausgeprägte Problemlösungsfähigkeit
Zuverlässigkeit
hohe Kunden- und Serviceorientierung
Belastbarkeit
hohe Leistungsbereitschaft
Hands-on-Mentalität
Flexibilität
Zielstrebigkeit
Organisationstalent
Teamplayer
Reisebereitschaft
Konfliktmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Ilka Gruhler

  • Bis heute 5 Jahre, seit Mai 2021

    Manager QM / QA (sen.)

    Eurofins Genomics Europe Shared Services GmbH

    - Auditmanagement (interne & externe Audits) - Dokumentenmanagement - Risiskomanagement (ISO 14971 / IEC 60812) - Schulungen / Trainings - Abweichungs- & CAPA-Management - KVP & Wirksamkeitsstudien - Validierung & Qualifizierung - Change Management

  • 3 Jahre und 10 Monate, Juli 2017 - Apr. 2021

    Projektmanagerin

    ines GmbH

    - Betreuung und Beratung von Bestandskunden - Durchführen von internen und externen Präsentationen, Schulungen und Workshops - Qualitätskontrolle neuer Softwareentwicklungen - Unterstützung des Vertriebs bei Projektinitialisierungen - Projektleitung bei Teil- und Einführungsprojekten - Risiko- und Qualitätsmanagement

  • 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 2016 - Juli 2017

    Quality Delegate

    Takeda GmbH Singen,

    - Batch Record Review; - CAPA-Management - Deviation-Management - Durchführung von Effektivitätsbewertungen; - Co-Auditorin bei internen und externen - Inspektionen - SOP-Management - Riskmanagement

  • 1 Monat, März 2016 - März 2016

    Assistent QM

    Gesundheitsverbund Landkreis Konstanz gGmbH

    Betreuung und Erfassung ITS-KISS (SAP)

  • 7 Monate, Mai 2015 - Nov. 2015

    Praktikantin/Bachelorantin

    Gesundheitsverbund Landkreis Konstanz gGmbH

    Institut für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention

  • 1 Monat, Aug. 2013 - Aug. 2013

    Praktikantin

    Klinik Buchinger Wilhelmi Überlingen

  • 2007 - 2012

    Specialist

    Nycomed GmbH

    Neben analytischen Labormethoden standen vor allem administrative Tätigkeiten wie Verhandlungen mit Kooperationspartnern, das Erstellen von Projektvorschlägen und Proposals im Vordergrund. Aber auch das Durchführen von Schulungen und internen Audits gehörte zu meinen Aufgaben im Rahmen meiner Tätigkeit als Sicherheitsbeauftragte.

  • 2002 - 2007

    Technische Angetellte

    ALTANA Pharma AG

    Fachliche Betreuung von Auszubildenden und Praktikanten; Assay-Entwicklung und Mode of Action Studien mit Schwerpunkt Molekularbiologie / Gentchnik; Zell-und Gewebekulturen Indikationen: Inflammation; Onkologie; Adipositas, Arthritis

  • 1996 - 2002

    Technische Angestellte

    Byk Gulden GmbH

    Durchführen von GLP-Analysen im Bereich der Enzym- und Proteinanalytik, Erstellen von SOPs. Zell- und Gewebekulturen. Indikationen: Inflammation; COPD;

  • 1994 - 1996

    Technische Angestellte

    DR. KADE PHARMA

    Durchführung GMP relevanter Freigabeanalysen, deren Revalidierungen und die Etablierung neuer Methoden. Ertstellen von SOPs.

Ausbildung von Ilka Gruhler

  • 3 Monate, Sep. 2015 - Nov. 2015

    Gesundheitsmanagement

    Bachelorthesis

    Reinigungsmanagement im Krankenhaus: Anforderungen aus Perspektive der Infektions- und Resistenzprävention

  • 4 Jahre und 1 Monat, Jan. 2012 - Jan. 2016

    BWL-Studium: Gesundheits- & Tourismusmanagement

    Bodensee Campus GmbH

    BWL Marketing Personalführung Qualitätsmanagement Projektmanagement Gesundheitsökonomie Destinationsmanagement

  • 2004 - 2006

    Molecular Biology

    FH Albstadt- Sigmaringen / ALTANA Pharma AG Konstanz

    Module der Studiengänge Pharmatechnik und Biomedical Engineering (Medizinische Mikrobiologie, Physiologie, Biochemie, Pharmakologie, spezielle Zellbiologie, Gentechnik, Bioanalytik)

  • 1992 - 1994

    Biologisch Technische Assistentin

    Jörg-Zürn-Gewerbeschule Überlingen

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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