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Ines Pramme-Steinwachs

Angestellt, Senior Manager Regulatory Affairs EMEA, Henry Schein Services GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biochemie
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
SOP
Arzneimittelrecht
Medizinprodukte
Zulassungsmanagement
Market access
Gewinn-und-Verlust-Rechnung
Prüfung
Medical Device Regulation (MDR)
PPE
IVDR
BPR
ISO 13485
CPN
Produktsicherheit
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Verhandlungsgeschick
Konfliktmanagement
Soziales Engagement

Werdegang

Berufserfahrung von Ines Pramme-Steinwachs

  • Bis heute 1 Jahr und 1 Monat, seit Juni 2024

    Senior Manager Regulatory Affairs EMEA

    Henry Schein Services GmbH

  • 2 Jahre und 4 Monate, Feb. 2022 - Mai 2024

    Manager Regulatory Affairs

    Henry Schein Services GmbH

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juli 2019 - Jan. 2021

    Regulatory Affairs Specialist

    Henry Schein Services GmbH

  • 6 Monate, Nov. 2018 - Apr. 2019

    Life Science Manager Weiterbildung

    ATV GmbH

    - Medizinprodukte- und Arzneimittelrecht: AMG, MPG, 2001/20/EG, 93/42/EEG, EU-Verordnungen 536/2014 und 745/2017 (MDR), Konformitätsbewertungsverfahren, Klinische Studien, GCP-ICH, CE-Kennzeichnung, Pharmakovigilanz - Strukturen Gesundheitswesen: GKV, PKV, DKG, K(Z)BV, G-BA, BMG, SGB V, MDK, KHSG - Methoden in (agilem) Projektmanagement (IPMA, Six Sigma, Prince2, SCRUM) und Projektplanung (SMART, PSP, GANTT, MS Project, smartsheet)

  • 4 Jahre und 4 Monate, Juni 2014 - Sep. 2018

    Doktorandin

    Helmholtz Zentrum München

    Forschung im Bereich Diabetes und Adipositas

  • 3 Monate, Okt. 2013 - Dez. 2013

    Praktikantin

    Procter & Gamble Manufacturing GmbH

    - Chemische Rohstoffspezifikation zur Prüfung eines reduced testing Verfahrens - Qualitätsüberprüfung von Produkten im Fachhandel mit Hinblick auf Prozessoptimierungen

  • 4 Monate, Nov. 2012 - Feb. 2013

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Eberhard Karls Universität Tübingen

    - Projektplanung und -durchführung sowie Evaluation von neuen Testmethoden - Regelmäßiges Halten von Fachvorträgen mit PowerPoint und Keynote - Teamorientiertes Arbeiten in einem interkulturellen Umfeld - Vertretung der Arbeitsgruppe am Studientag der Uni Tübingen

  • 9 Monate, März 2012 - Nov. 2012

    Diplomandin

    Eberhard Karls Universität Tübingen

Ausbildung von Ines Pramme-Steinwachs

  • 6 Jahre und 2 Monate, Okt. 2006 - Nov. 2012

    Biochemie

    Eberhard-Karls Universität Tübingen

    Toxikologie, Anorganische Chemie - Diplomarbeit: "Isolierung von Zellen aus Haut und Bulbus arteriosus des Zebrafisches (Danio rerio) zur Untersuchung des cGMP-Signalwegs"

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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