Dr. Martina Scholz

ist offen für Projekte. 🔎

Freiberuflich, Sachkundige Person § 15 AMG/QP, QS Consultant, Cannovum Health GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person / Sachkundige Person nach AMG
Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung
Freiberufliche Tätigkeit
QMS
Interimsmanagement
Solida
Liquida
Phytopharmaka
Führungserfahrung (35 Mitarbeiter)
Großhandelsbeauftragte nach §52 AMG
Qualitätsmanagement
GMP-Audits
Verantwortungsabgrenzungsverträge
GMP-Richtlinien
DIN EN ISO 9001
Arzneimittelrecht
Management Einführung SAP QM-Modul
Technologie Transfer
Projektmanagement
TrackWise
FMEA
Lieferantenmanagement
Reklamationsmanagement
Pharmazie
Medizinal Cannabis Gesetz
Änderungskontrolle
Risikomanagement
Offenheit für neue Arbeitsgebiete
lösungsorientiertes Denken
pragmatische Arbeitsweise
räumliche Flexibilität
Führung
Abweichungsmanagement
Nonconformances
SOP Management
CAPA

Werdegang

Berufserfahrung von Martina Scholz

  • Bis heute 3 Monate, seit Mai 2026

    Sachkundige Person § 15 AMG/QP, QS Consultant

    Cannovum Health GmbH

    Beratung zu allen Fragen des Qualitätsmanagements (QP/QS) im Zusammenhang mit medizinischem Cannabis in einem GMP-konformen Umfeld

  • 7 Monate, Juni 2025 - Dez. 2025

    Sachkundige Person §15 AMG, Head of Quality Unit, Verantwortliche Person MedCanG

    Sanity Group

    - Vorbereitung des Antrags auf Herstellerlaubnis § 13 AMG - Entwicklung und Ausbau eines QMS - Bearbeitung sämtlicher QS Themen (z. B. Abweichungen, Risikobewertungen, Selbstinspektionen, Schulungen)

  • 1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2023 - Mai 2025

    QS Consultant

    PCI Pharma Services Germany GmbH

    - Unterstützung beim Ausbau eines QMS, - Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditberichten von Kunden, - Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen (MasterControl).

  • 8 Monate, Jan. 2023 - Aug. 2023

    Head of Quality Unit

    DR. KADE Health Care

    Führung der Qualitätseinheit mit 52 Mitarbeitern bestehend aus den Abteilungen - Qualitätssicherung - Qualitätskontrolle - Medizinprodukte und - Nahrungsergänzungsmittel.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Juli 2021 - Aug. 2022

    Sachkundige Person § 15 AMG/QP, Leiterin Qualitätskontrolle

    Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik

    - Sachkundige Person nach § 15 AMG: Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte). - Leiterin Qualitätskontrolle: Management der Analysenbearbeitung in der Qualitätskontrolle.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2020 - Juni 2021

    Sachkundige Person §15 AMG/QP, Leiterin Qualitätssicherung

    Haupt Pharma Berlin GmbH

    - Sachkundige Person nach § 15 AMG: Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel). - Leiterin Qualitätssicherung: Führung von 1 Mitarbeiter, Bearbeitung sämtlicher qualitätssicherungsrelevanter GMP-Themen.

  • 6 Monate, Okt. 2019 - März 2020

    Betäubungsmittelbeauftragte, Großhandelsbeauftragte nach §52 AMG

    Vayamed GmbH

    - Betäubungsmittelverantwortliche, - Großhandelsbeauftragte nach §52 AMG, - Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems als Leiterin der Qualitätssicherung zur Erlangung der Großhandelserlaubnis

  • 2 Jahre, Okt. 2017 - Sep. 2019

    Sachkundige Person § 15 AMG

    Salutas Pharma GmbH

    - Freigabe von festen, halbfesten, flüssigen und sterilen Arzneimitteln

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2016 - Sep. 2017

    Sachkundige Person § 15 AMG

    Haupt Pharma Berlin GmbH

    Sachkundige Person nach § 15 AMG: Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel).

  • 1 Jahr, Okt. 2015 - Sep. 2016

    Managerin Technologie Transfer Arzneimittel

    Merck Group, Darmstadt

    - Erstellung des Verantwortungsabgrenzungsvertrages zwischen Merck Darmstadt und Merck Nantong, - Bearbeitung von Änderungskontrollanträgen, CAPAs und Abweichungen im Rahmen des Transfers, - Organisation des Dokumentenaustausches zwischen Merck Darmstadt und Merck Nantong, - Ansprechpartnerin für Merck Nantong.

  • 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2013 - Sep. 2015

    Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Quality Unit

    Advance Pharma Berlin GmbH

    Sachkundige Person nach § 15 AMG: Freigabe von Fertigprodukten (Arzneimittel). Leiterin Qualitätskontrolle: Führung von 25 Mitarbeitern, Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten, Methodentransfer, Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien. Leiterin Qualitätssicherung: Führung von 6 Mitarbeitern, Erstellung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten, Bearbeitung von allen QS relevanten Themen

  • 2 Jahre und 8 Monate, Mai 2010 - Dez. 2012

    Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätskontrolle

    Klosterfrau Berlin GmbH

    - Sachkundige Person nach § 15 AMG: Freigabe von Fertigprodukten (Arzneimittel). - Leiterin Qualitätskontrolle: Führung von 16 Mitarbeitern, Freigabe von Bulkwaren und Fertigwaren (Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel), Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien. - Projektleiterin Einführung SAP/R3 QM-Modul

  • 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 2006 - Apr. 2010

    Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätskontrolle

    Haupt Pharma Berlin GmbH

    1. Leiterin Qualitätskontrolle - Führung von 30 Mitarbeitern - Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel) 2. Sachkundige Person nach § 15 AMG - Freigabe von Fertigprodukten (Arzneimittel) 3. SAP / R3 – Key Userin (Einführung QM-Modul) - Festlegung sämtlicher benötigter pharmazeutischer Daten und Formulare - Organisation der dazugehörigen Tätigkeiten (z.B. Datenmigration) in der Qualitätskontrolle - Organisation des Go live

  • 2 Jahre und 8 Monate, Aug. 2003 - März 2006

    Postdoktorand

    GKSS Forschungszentrum, Institut für Chemie, Teltow

    Bioabbaubare und biostabile Polymere als Wirkstofffreisetzungssysteme

Ausbildung von Martina Scholz

  • 6 Monate, Jan. 2001 - Juni 2001

    Pharmacy

    University of Southern California

    Permeationsstudien durch okulare Gewebe von Kaninchen

  • 5 Jahre und 3 Monate, Dez. 1997 - Feb. 2003

    Pharmazeutische Technologie

    Humboldt-Universität zu Berlin

    in vitro-Permeationsstudien durch okulare Gewebe und Zellkulturen

  • 4 Jahre und 7 Monate, Apr. 1992 - Okt. 1996

    Pharmazie

    Freie Universität Berlin

    Studium der Pharmazie

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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