Ingo Bruns

Management von Studienzentren in Deutschland, Österreich und der deutschsprachigen Schweiz, remote und on-site Monitoring, alle Besuchsarten (PSVs, SIVs, IMVs, COVs). Rekrutierung geeigneter Prüfzentren. Regulatorische Studienvorbereitung und Meldungen an Behörden und Ethikkommissionen. Dokumentenmanagement und Qualitätskontrolle. Einarbeitung und Mentoring von Kollegen inkl. Begleitbesuche.

Manager Clinical Operations, Personalverantwortung für die Betreuung, Einarbeitung, Arbeitszuweisung, Training und berufliche Entwicklung von Clinical Research Associates (CRAs) Rekrutierung und Auswahl neuer Mitarbeiter. Koordination von Projektaktivitäten, Unterstützung von Team- und Projektmanagern, Umsetzung von Zeit- und Zielvorgaben. Trainingsmanager und Trainer für den Standort Deutschland. Mentoring, Coaching, Performance Management, Qualitätssicherung.

Line Manager mit Personalverantwortung für die Betreuung, Einarbeitung, Arbeitszuweisung, Training und berufliche Entwicklung von Clinical Research Associates (CRAs). Koordination von Projektaktivitäten, Unterstützung von Team- und Projektmanagern, Umsetzung von Zeit- und Zielvorgaben. Trainer (Themen im Bereich der klinischen Forschung, Richtlinien, firmeninterne Prozesse, Soft Skills etc.). Regelmäßige Mitarbeitergespräche, Performance Management, Begleitbesuche, Qualitätsprüfung.

Leitungsfunktionen in internationalen Projekten als Lead CRA. Durchführung projektspezifischer sowie allgemeiner firmeninterner Trainings. Einarbeitung und Betreuung von CRAs und PAs. Monitoring klinischer Studien der Phasen II-IV in D, A, CH gemäß gesetzlicher Bestimmungen. Regulatorische Studienvorbereitung, Rekrutierung geeigneter Prüfzentren, Unterstützung und Betreuung der Prüfzentren. Qualitätsüberprüfung aller Studiendokumente, Patientenerhebungsbögen und deren Übereinstimmung mit den Originaldaten.

Einarbeitung und Betreuung von CRAs und PAs. Monitoring klinischer Studien der Phasen II-IV in D, A, CH gemäß gesetzlicher Bestimmungen. Regulatorische Studienvorbereitung, Rekrutierung geeigneter Prüfzentren, Unterstützung und Betreuung der Prüfzentren. Qualitätsüberprüfung aller Studiendokumente, Patientenerhebungsbögen und deren Übereinstimmung mit den Originaldaten. Regelmäßiger Kontakt mit Projektmanagement, Kunden und Behörden. Erstellung von Prüfarztordnern, Archivierung von Studienunterlagen.

Monitoring klinischer Studien der Phasen II-IV in D, A, CH gemäß gesetzlicher Bestimmungen. Regulatorische Studienvorbereitung, Einholung von Ethikkommissionsvoten, Rekrutierung geeigneter Prüfzentren, Unterstützung und Betreuung der Prüfzentren. Qualitätsüberprüfung aller Studiendokumente, Patientenerhebungsbögen und deren Übereinstimmung mit den Originaldaten. Regelmäßiger Kontakt mit Projektmanagement, Kunden und Behörden. Erstellung von Prüfarztordnern, Archivierung von Studienunterlagen.

Monitoring klinischer Studien der Phasen II-IV gemäß gesetzlicher Bestimmungen. Erstellen studienspezifischer Dokumente, Kommunikation mit Behörden, Rekrutierung geeigneter Prüfzentren, Unterstützung und Betreuung der Prüfzentren. Qualitätsüberprüfung aller Studiendokumente, Patientenerhebungsbögen und deren Übereinstimmung mit den Originaldaten. Kundenbetreuung, Organisation von und Teilnahme an Prüfertreffen, Unterstützung des Projektmanagements.

Einweisung und Betreuung des Eingabepersonals, Erstellen annotierter Prüfbögen, Qualitätskontrolle von Eingabemasken und eingegebenen Daten, Erstellen von Subroutinen statistischer Auswertungsprogramme, Einarbeitung von Datenkorrekturen, Kodierungen (unerwünschte Ereignisse, Vor- und Begleiterkrankungen, Medikation). Inhouse-Monitoring (Kontrolle der Prüfbögen, Datenkorrekturen, Erstellen von Queries, Übersetzungen). Verwaltung der Dateneingabe (Zeitplanerstellung, Statusberichte, Koordination mit Kunden).

Soziologie, empirische Sozialforschung und Methoden, Medizinsoziologie, Psychologie, Politik­wissenschaft, Volkswirtschaftslehre