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Dr. Ires Sadowsky-Dunkmann

Selbstständig, Geschäftsinhaber, Dr. Ires Sadowsky-Dunkmann
Hannover, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

DESCRIPTION OF MY TASKS • Prepare and offer st
preclinical
clinical
and marketing departments • In collaboration wi
develop and review regulatory strategy for operati
USA) • Planning and management of scientific ad
and attend advisory panel meetings
investigator meetings
and kick-off meetings as required • EU MRP and
compile Module 1 to Module 5 (e)CTDs • Prepa
non-clinical section sections 2.4/2.6
and clinical sections 2.5/2.7) for NCEs
biosimilars and generic products • Prepare/r
manage/support national requests
EU variations and renewals
also non-EU regions (ROW).

Werdegang

Berufserfahrung von Ires Sadowsky-Dunkmann

  • Bis heute 13 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2012

    Geschäftsinhaber

    Dr. Ires Sadowsky-Dunkmann

  • Bis heute

    Senior Manager Regulatory Affairs

    -

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Portugiesisch

    Grundlagen

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