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Isabella Gargiulo

Angestellt, Manufacturing Engineer Supervisor, Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH
Dreieich, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Methodenvalidierung
SOP
Erfahrung mit FDA und TÜV Audits
CAPA
Change Control
Qualifizierung
SAP

Werdegang

Berufserfahrung von Isabella Gargiulo

  • Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2023

    Manufacturing Engineer Supervisor

    Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH

    CAPA, Project Management, Change Control, Quality Notification, FDA, IVDR, Risk Analysis, Personalführungen

  • 3 Jahre und 9 Monate, Mai 2019 - Jan. 2023

    Quality Control Supervisor, Immunhämatologie

    Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH

    Personalführung, Bearbeitung von Abweichungen, Change Control, CAPA, Erstellung von SOP's, Prozessüberwachung Inprozesskontrolle

  • 8 Jahre und 11 Monate, Juli 2010 - Mai 2019

    Quality Control Supervisor, Immunhämatologie; stellv. Abteilungsleitung

    Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH

    Personalführung, Bearbeitung von Abweichungen, Change Control, CAPA, Erstellung von SOP's, Prozessüberwachung Inprozesskontrolle

  • 6 Monate, Jan. 2010 - Juni 2010

    MTA Produktion Transfusion

    Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH

    Zusammenstellung von Zellpanels zur AK-Diff, Erstellung chargenspezifischer Rezepturen, Abweichungsbearbeitung, Erstellung von SOP's

  • 6 Jahre und 4 Monate, Sep. 2003 - Dez. 2009

    MTA Produktion Transfusion

    Biotest AG

    Herstellung chargenspezifischer Rezepturen, Erstellung von SOP's, Zusammenstellung von Zellpanels zur AK Diff., Entwicklung und Prüfung neuer Rezepturen

  • 2 Jahre und 7 Monate, Feb. 2001 - Aug. 2003

    MTA Referenzlabor Immunhämatologie/Serologie

    Biotest AG

    AK Diagnostik, Spezialuntersuchungen, Reklamationsbearbeitung, Entwicklung und Prüfung neuer Rezepturen

  • 1 Jahr und 4 Monate, Okt. 1999 - Jan. 2001

    MTA Qualitätskontrolle Immunhämatologie/Serologie

    Biotest AG

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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