Isabella Mittermayer
Werdegang
Berufserfahrung von Isabella Mittermayer
- Current 7 years and 1 month, since May 2019
Quality Assurance Specialist
Takeda
- 2 years and 5 months, Dec 2016 - Apr 2019
Validation Specialist
Shire
- 6 months, Jun 2016 - Nov 2016
Quality Product Owner
Shire
Betreuung der Qualitätsdokumentation und Spezifikationen weltweit von lizenzierten Produkten, Erstellung der Spezifikationen, Einreichdokumentation und Review und Approval von CTD Modul 3 und Modul 2 (Quality) bei Entwicklungsprodukten und lizenzierten Produkten, Beantwortung behördlicher Anfragen zur Qualität bei den Entwicklungs- und lizenzierten Produkten.
- 1 year and 1 month, May 2015 - May 2016
Quality Product Owner
Baxalta AG
Betreuung der Qualitätsdokumentation und Spezifikationen weltweit von lizenzierten Produkten, Erstellung der Spezifikationen, Einreichdokumentation und Review und Approval von CTD Modul 3 und Modul 2 (Quality) bei Entwicklungsprodukten und lizenzierten Produkten, Beantwortung behördlicher Anfragen zur Qualität bei den Entwicklungs- und lizenzierten Produkten.
- 3 years and 7 months, Oct 2011 - Apr 2015
Quality Product Owner
Baxter AG
Betreuung der Qualitätsdokumentation und Spezifikationen weltweit von lizenzierten Produkten, Erstellung der Spezifikationen, Einreichdokumentation und Review und Approval von CTD Modul 3 und Modul 2 (Quality) bei Entwicklungsprodukten und lizenzierten Produkten, Beantwortung behördlicher Anfragen zur Qualität bei den Entwicklungs- und lizenzierten Produkten, Planung und Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen an pharmazeutischen Produkten sowie Erstellen der Stabilitätsdokumentationen
- 2 years and 5 months, May 2009 - Sep 2011
Quality Product Specialist
Baxter AG
Planung und Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen an pharmazeutischen Produkten, Erstellen der Stabilitätsdokumentationen sowie Einreichunterlagen, Festlegung von Laufzeiten und Lagerbedingungen, Beurteilung von Abweichungen im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen sowie von temperaturkontrollierten Transporten, Erstellung von Transport-/Temperaturstatements
- 6 years and 2 months, Mar 2003 - Apr 2009
Quality Coordinator
Baxter AG
Template Administration SQL*LIMS (Laboratory Information Management System), Verwaltung Change Control System, Verwaltung von Behörden-Einreichunterlagen
- 1 year and 2 months, Jan 2002 - Feb 2003
Quality Coordinator
Baxter AG
Schulungsverantwortliche, Verwaltung Change Control System, Dokumentationsverantwortliche, Assistenz
- 3 months, Oct 2001 - Dec 2001
Quality Coordinator
Baxter AG
Verwaltung von Behörden-Einreichunterlagen, Assistenz
- 2 months, Aug 2001 - Sep 2001
Ferialpraktikum
Baxter AG
- 1 month, Aug 2000 - Aug 2000
Ferialpraktikum
Baxter AG
- 1 month, Aug 1999 - Aug 1999
Ferialpraktikum
ÖFI - Österreichisches Forschungsinstitut für Chemie und Technik
- 1 month, Jul 1998 - Jul 1998
Ferialpraktikum
VA TECH ELIN GmbH
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
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