Dr. Jan Girnus

Bis 2017, Berater Medical Devices, Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs (Medizinprodukte)
Klinische Bewertungen nach Meddev 2.7/1
Biokompatibilität nach EN ISO 10993
Technologietransfer
Medizintechnik
Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Produktentwicklung und Technologietransfer
Risikomanagement nach ISO 14971
15 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik

Werdegang

Berufserfahrung von Jan Girnus

  • Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Feb. 2021

    Geschäftsführer

    OctoMed Regulatory Services SRL

  • 7 Monate, Juli 2020 - Jan. 2021

    Geschäftsführer

    OctoMed Regulatory Services Ltd

  • 3 Jahre, Juli 2017 - Juni 2020

    Scientific Director

    Medical Mind RCS GmbH

  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2014 - Dez. 2018

    Externer Fachexperte Biokompatibilität

    Berlin Cert GmbH
  • 6 Jahre und 1 Monat, Juli 2011 - Juli 2017

    Berater Medical Devices

    Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement

    Beratung für folgende Bereiche in der Medizintechnik: Qualitätsmanagement - Regulatory Affairs - Produktentwicklung & Technologietransfer

  • 2 Jahre und 2 Monate, Mai 2009 - Juni 2011

    Technologie-Scout

    Freie Universität Berlin
  • 3 Jahre und 3 Monate, Feb. 2006 - Apr. 2009

    Regulatory Affairs Manager

    Pioneer Medical Devices GmbH

    Leiter Regulatory Affairs (Zulassung), Leiter Qualitätsmanagement, Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung.

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 2000 - Okt. 2004

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    University of Cambridge

Ausbildung von Jan Girnus

  • Bis heute

    Postgraduate Certificate in Education

    University of Nottingham

  • Bis heute

    Plant Sciences

    University of Newcastle

    Proteinbiochemie / Pflanzenphsiologie / Molekularbiologie

  • Biologie

    Freie Universität Berlin

    Proteinbiochemie, Immunologie, Pflanzenphysiologie

  • Plant Sciences

    University of Cambridge

    Proteinbiochemie, Molekularbiologie, Biophysikalische Messmethoden,

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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