Boris Beyersdorff

• Leitung des Start-ups in Kooperation mit dem chinesischen Mutterunternehmen Youshi Medical. • Aufbau und Führung des Operations Teams (Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Supply Chain Management – 12 MA), Administration (HR & Finance) und Unterstützung von Sales & Marketing zu einem effektiven & effizienten operativen Geschäft. • Aufbau & ISO13485 Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems im ersten Jahr. • Leitung der EU MDD Zertifizierung des Kl. III Portfolios im zweiten Jahr

• Verantwortlich für den Aufbau, Führung und Optimierung der Supply Chain mit Einkauf, Wareneingang, Lager, Customer Service, Auftragsbearbeitung und Logistik zu einem effektiven und effizienten operativen Geschäft innerhalb eines Jahres. • Pragmatische Synchronisation Nachfrage-Beschaffung in Abstimmung mit dem Vertrieb und Zulieferern unter Berücksichtigung von Kosten, Qualität und Lieferfähigkeit. • Gestaltung ISO13485 konformer Supply Chain Prozesse und Unterstützung der SAP Einführung inkl. Validierung

• Verantwortlich für die Leitung des ausgelagerten operativen Geschäfts. • Umsatzstabilisierung mit neuen regionalen Produktzulassungen und Distributoren sowie Key Account Management. • Transfer des Knochenzement Geschäfts zu Leader Biomedical in den Niederlanden. • Pragmatische Abwicklung weitreichender Produktrückrufe des Zulieferers aap Implantate AG, welche die Einstellung des Endoprothetikgeschäfts von aap Joints markierte und in 2/2017 zu meinem Wechsel zu Leader Biomedical Europe, Amsterdam, führte.

• Verantwortlich für das Produktportfolio, Entwicklung, Strategie, Projekte und Prozesse, MDD Portfolio Re-Zertifizierung, technisches Marketing und Patentmanagement. • Führung von 3 Abteilungen (Hüfte, Knie, Schulter) mit 30 Mitarbeitern an 2 Standorten. • Einleitung eines unternehmensweiten Change Management Projektes zur dringlichen Produkt Re-Zertifizierung und Portfoliobereinigung. • Diese attraktive Position gab ich aufgrund mangelnder Unterstützung für das essentielle Change Management Projekt auf.

• Verantwortlich für Produktportfolio, Strategie, Projekte, Prozesse, Testlabor, technische Marketing und Patentmanagement. • Führung von 7 Mitarbeitern mit Abschluss von 10 Hüft-, Trauma- und Fußchirurgie Entwicklungen inkl. innovativer Operationstechniken und bioaktiver Implantatbeschichtung. • Optimierung der F&E Prozesse, Projektmanagements, Testung, Regularienkonformität mit F&E-Zeit, Kosten und Risikominimierung sowie Qualitätssteigerung. • Strategieentwicklung Trauma Division und erste Implementation

• Auszeichnung mit dem Henley Stipendium. • Das Vollzeit Executive MBA Studium belegte im Economist Ranking Platz 21 weltweit. • MBA Thesis: „Innovation strategy development in the spinal implant industry“.

• Verantwortlich für das Traumatologie Produktportfolio, F&E-Strategie, -Projekte und –Prozesse und technisches Marketing sowie Teamleitung. • Abschluss von 8 Produktentwicklungen inkl. kompakte modulare Implantatsets und ergonomische Instrumente. • Entwicklung und Umsetzung einer nachhaltigen F&E Strategie. • Optimierung der F&E Prozesse, Projektmanagement, Kundeneinbindung, realitätsnahe Testung resultierte in reduzierten Zeiten, Risiken und Kosten und Verbesserung der Produkte und deren Vermarktbarkeit.

• Verantwortlich für das F&E Projektmanagement von der Idee bis zur Marktzulassung mit Leitung von intl. Projektteams mit 10 Mitarbeitern. • Abschluss von 7 Hüft, Knie und Biomaterialien Projekten inkl. minimal-invasiver Operationstechniken, ergonomischen Instrumentarien, resorbierbares Implantat, Arzneimittelfreisetzungskonzepte für Implantate und sehr erfolgreicher HWS PEEK Cage (Patent WO2005077307). • Entwicklung eines Innovationsmanagement-Prozesses, Analysen von Produktideen und Machbarkeitsstudien.

• Verantwortlich für das F&E Projektmanagement Wirbelsäulenchirurgie von der Idee bis zur Serienreife und Marktzulassung mit Leitung von intl. Projektteams mit 10 Mitarbeitern, Forschungsinstituten und führenden intl. Wirbelsäulenchirurgen. • Entwicklung der Prodisc, der weltweit erfolgreichsten Bandscheibenprothese, welche die Wirbelsäulenchirurgie durch Mobilitätserhalt revolutionierte (Patente WO0101893, WO019295, DE10035182). • Aufbau von Spine Solutions Inc., die 2003 für 250 Mio EUR akquiriert wurde.

• Verantwortlich für das F&E Projektmanagement Wirbelsäulenchirurgie von der Idee bis zur Serienreife und Marktzulassung mit Leitung von intl. Projektteams mit 5 interdisziplinären Mitarbeitern und führenden Wirbelsäulenchirurgen.

• Auszeichnung mit dem Henley Stipendium für das Vollzeit Executive MBA Studium, das im Economist Ranking Platz 21 belegt. • MBA Thesis: „Innovation strategy development in the spinal implant industry“.

Konstruktionstechnik, Produktionstechnik, Biomechanik, Betriebswirtschaftslehre