Jana Bigall

• Ressourcen-Planung/Pflege • Studienplanung, -vorbereitung und Durchführung • erfolgreiche Implementierung von Behördenauflagen, Qualitätsstandards • SOP Erstellung und Pflege • Vernetzung interdisziplinärer Arbeitsgruppen • Erarbeitung und Umsetzung geschäftlicher Kooperationen

Leitung und Durchführung von Projekten einschließlich Durchführung von Schulungen mit selbstständig konzipiertem Schulungsmaterial und Übernahme der Verantwortung für Team- & Kundenmeetings. Management der Datenbank im Sinne von Anleitungserstellung, Dateneingabe, Kodierung sowie Datenbankabgleich und -export. Qualitätsmanagement (Prävention, die Implementierung und das Monitoring von Richtlinien und Standards). Laufende Dokumentation, Kommunikation und Budgetkontrolle sowie direkter Kundenkontakt

Identifizierung und Evaluierung potenzieller Prüfzentren sowie Überwachung der Durchführung Klinischer Studien an Prüfzentren. Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Richtlinien zur Gewährleistung von Qualität und Datenintegrität in Übereinstimmung mit GCP. • Erfolgreiche Initialisierung und Betreuung von Prüfzentren • Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards nach regulatorischen Vorgaben/ GCP

• Selbständige Vorbereitung und praktische Umsetzung des experimentellen Teils Klinischer Studien der Phase I und II • Selbständige Umsetzung und Dokumentation von Klinischen Studien • Betreuung und Anleitung von Patienten im Rahmen der Klinischen Prüfung

• Assistenz bei med. Eingriffen • Durchführung/Auswertung von Laboruntersuchungen • Vorbereitung/Durchführung medizinisch therapeutischer Maßnahmen entsprechend des Therapieschemas • Buchhaltung, Rechnungslegung • Mentoring von Auszubildenden/Praktikanten • Erweiterte Schulungskurse (Private Schule für Gesundheit Berlin, 1997/98) • Kenntnis und Umsetzung von Studienprotokollen • Organisation, Durchführung und Dokumentation von Klinischen Studien und Nicht-interventionellen Prüfungen