Dr. Janina Wolf
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Janina Wolf
- Bis heute 2 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2023Mint Medical GmbH
Clinical Trial Consultant (Scientific-Medical Communication)
- Act as a key medical advisor by providing evidence-based, regulatory-compliant input to trial-related materials and tools, supporting the creation of scientific communication and medical information materials including review, ensuring knowledge transfer across departments - Deliver cross-functional trainings and presentations to stakeholders, enabling the correct implementation of oncology and hematology response criteria within clinical software, study documentation, and trial workflows
- 1 Jahr und 3 Monate, Nov. 2021 - Jan. 2023
Senior Scientist, Scientific and Medical Services
Calyx
- Act as a medical and scientific consultant in multiple oncology and hematology clinical trials, providing tailored medical trainings, trial documentation, and scientific expertise to ensure regulatory and project-specific compliance across phase II-III studies - Collaborate with stakeholders (sponsors, medical experts, and trial sites) as a scientific advisor, contributing to the creation and refinement of key trial documents, and providing ongoing medical-scientific input across clinical trials
- 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 2019 - Okt. 2021
Scientist, Scientific and Medical Services
PAREXEL International GmbH
- 4 Monate, Dez. 2018 - März 2019
Medical Writer (Trainee)
PAREXEL International GmbH
• Schreiben von RECIST 1.1 charter discussion points, charter drafts und updates • Analyse von key performance indicator information • Initiierung von PMED signature workflows für extern gezeichnete Dokumente
• Management, Optimierung und Überwachung des Qualitätsmanagement-Systems sowie Verfassung, Prüfung und Freigabe von SOPs • Management des mikrobiologischen Labors • Erarbeitung und Umsetzung der internen Qualitätssicherheitsstandards • Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen und Behörden-Audits • Schulung von Mitarbeitern des im Betrieb angewandten Qualitätsmanagement-Systems
- 2 Jahre und 1 Monat, Aug. 2016 - Aug. 2018
Wissenschaftliche Beraterin
Freiberuflich in Nebentätigkeit
Beratung von Studenten in der Auswertung und Präsentation von Daten sowie in der Anfertigung von wissenschaftlichen Arbeiten, Lektorat von Studien- und Hausarbeiten
- 9 Monate, Jan. 2017 - Sep. 2017
Head of Quality Management
HASYTEC GmbH
• Management, Optimierung und Überwachung des Qualitätsmanagement-Systems sowie Verfassung, Prüfung und Freigabe von SOPs • Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Behörden-Audits • Einarbeitung von Mitarbeitern in interne Abläufe
- 3 Jahre, Juni 2013 - Mai 2016
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Christian-Albrechts-Universität zu Kiel
- 3 Jahre und 10 Monate, März 2009 - Dez. 2012
Promotionsstudentin/Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Ruhr Universität Bochum
Wissenschaftliche Mitarbeiterin (Promotion)
Ausbildung von Janina Wolf
- Bis heute 6 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2018
Clinical Trial Management
PAREXEL Academy
• Datenmanagement, Datenanalyse, klinisches Monitoring, klinische Logistik • Richtlinien und Gesetze (ICH-GCP, AMG, GCP-V) • Medizinische Hintergründe, Pharmakologie, medical imaging, medical writing • Kommunikations- und Präsentationstraining
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen
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