Jeannette Güttler
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jeannette Güttler
- Bis heute 11 Monate, seit Juli 2024
Qualitätsspezialistin
Altatec GmbH
Erstellen von Qualitätsberichten Ansprechpartner bei Qualitätsthemen intern, Mitwirkung und Implementierung von Korrekturmaßnahmen, Verifizieren der gefertigten Qualität (Trendanalysen, CAQ-Daten Auswertungen) Überwachung und Koordination Non Conforming Material nach DIN ISO 13485
- 3 Jahre, Mai 2011 - Apr. 2014Nypro Healthcare GmbH - A Jabil Company
Mitarbeiter Qualitätssicherung Chargenfreigaben
Verifizieren, Vervollständigen und Bearbeitung der Chargendokumentation (BHR- Batch History Record) im Zuge der Chargenfreigabe & Archivierung Prüfen mit Messequipment nach Qualitätsplänen, Abgleichen der SPC / CAQ Daten Auswertung von Produktions-/Prozessdaten; Durchführung von Freigabeprüfungen an medizintechnischen Kunststoffteilen; Erstellen und Versenden von Werkszertifikaten (CoC –Certificate of Compliance); Durchführung von internen Audits gem. Din ISO 13485 & GMP/ GDP Vorgaben
Kontrolle v. Kunststoffteilen gemäß den entsprechenden Prüfplan Vorgaben Durchführen relevanter Zusatzprüfungen, Durchführen der Werkzeugfreigabe nach Störungen Bedienen interner Messaufbauten Schnittstelle zur Produktion bei Q-Themen Bewertung, Dokumentation der ermittelten Messwerte ins CAQ, Ableiten von Maßnahmen bei Abweichungen, Erstellung / eröffnen von Abweichberichten (OOS; internen Sperrzettel; Lenkung fehlerhafter Ware etc.) Verifizierung der QUALITÄT & Sauberkeit im Betrieb
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