Dipl.-Ing. Jens Hillgruber

Selbstständig, Interims-/ Projektmanager, Medical Device & Pharma
Zürich, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Team-Management
Projektmanagement
Budget Management
Entwicklung von Sterilbarrieresystemen
Maschinen und Prozesse
Sauberkeit
Sterilisation
Design Control
MDR
ISO 11607-1
ISO 11607-2
ISO 13485
FDA 21 CFR 820
ISO 11137
Verpackungssysteme
Risikomanagement
Ressourcenplanung
DHF
510(k)
Validierungen
Verifizierungen
Vertragsgestaltung
Deutsche Sprache

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Hillgruber

  • Bis heute 7 Jahre, seit Aug. 2018

    Interims-/ Projektmanager

    Medical Device & Pharma

  • 1 Jahr und 10 Monate, Okt. 2016 - Juli 2018

    Globaler Abteilungsleiter Verpackungsentwicklung

    Nobel Biocare

    Aufbau und Leitung der neuen Verpackungsentwicklungsabteilung einschliesslich der Fachbereiche Sauberkeit und Sterilisation zur Realisierung von Neuentwicklungen sowie Investitions- und Life-Cycle-Projekten. Implementierung neuer Prozesslandschaft einschliesslich SOPs, Arbeitsanweisungen und Dokumentvorlagen unter Berücksichtigung von ISO 13485, ISO 9001, ISO 11607, 21 CFR 820.30/130, ISO11137-1/2/3, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745.

  • 5 Jahre und 2 Monate, Aug. 2011 - Sep. 2016

    Leitender Ingenieur Verpackungsentwicklung

    Zimmer Biomet

    Aufbau und Leitung der Abteilung Verpackungsentwicklung, Einstellung von über 20 Mitarbeitern. Entwicklung steriler und nicht-steriler Verpackungssysteme für medizinische Implantate und Instrumente. Dokumentation von Design-Dossier, Risikoanalyse (FMEA), Spezifikationen, Prozessentwicklung (DOE), Prozessfähigkeit (cpK), Verifizierungen und Validierungen. Leitung e. mehrere Mio. CHF Design-Control Compliance-Projektes. Implementierung internationaler Vorschriften, FDA-, Health Canada-, BSI- und TÜV- konform

  • 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2007 - Juni 2011

    Projektingenieur Verpackungsentwicklung

    Früh Verpackungstechnik AG

    Leitender Projektingenieur mit Kostenverantwortung. Inbetriebnahme neuer Blister-Thermoform- und Stanzmaschine mit optimierten Werkzeugen. Nachhaltige Kosteneinsparung (kCHF/a) durch KVP. Entwicklung vielzähliger Sterilbarriere-Verpackungssysteme für Implantate und Instrumente global führender Medizinproduktehersteller für Orthopädie, Trauma, Dental, Vascular, Knochenzement, Parenterale Systeme. Spezifikationen, Materialqualifizierungen, Zeichnungen, Maschinenqualifizierungen, DOEs, Prozessvalidierungen.

  • 1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2006 - Juli 2007

    Leiter Fachtechnik Verpackung

    Swiss Caps GmbH

    Aufbau des neuen Kompetenzzentrums zum Verpacken von Pharmazeutika, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika. Erneuerung des Maschinenparks mit Blistermaschinen, Dosenabfüllern und Druckmaschinen. Implementierung hochmoderner, flexibler Pharmaverpackungslinie im Reinraum. Optimierung von Verpackungskosten, Produktionskapazität, Reinigungs- und Rüstzeiten. Maschinenqualifizierungen und Prozessvalidierungen nach Pharma-Standards. Entwicklung kundenspezifischer, bedruckter Barriereblister, Dosen und Schachteln

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2004 - Dez. 2005

    Projektleiter Verpackung

    Swiss Caps AG - Member of the Aenova Group

    Fachtechnische Verantwortung für Maschinen und Ausrüstung zur Verpackung und Bedruckung, Entwicklung, Optimierung und Kalkulation von Blistern, Dosen, Schachteln und Formatwerkzeugen. Erstellung von Verpackungsspezifikationen, Zeichnungen, Arbeitsanweisung und ERP Datenpflege.

Ausbildung von Jens Hillgruber

  • 5 Jahre und 11 Monate, Okt. 1998 - Aug. 2004

    Verfahrenstechnik

    TU Dresden

    Verarbeitungs- und Verfahrenstechnik mit Schwerpunkt Verpackungstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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