Dipl.-Ing. Jens Melcher

Angestellt, Quality Management & Regulatory Affairs, Symphera GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Allround Fähigkeiten
technisches Verständnis
Quality Management
Normenkenntnisse
Risikoanalyse
Prozessoptimierung
GMP
Verification and validation
Technische Dokumentation
Usability Testing
Zulassung von Medizinprodukten
EMV
elektrische Sicherheit
HALT & HASS
Management Reporting
Engagement
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Belastbarkeit
Ordentlichkeit
Lernbereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Melcher

  • Current 1 year and 1 month, since May 2025

    Quality Management & Regulatory Affairs

    Symphera GmbH

  • 3 years and 1 month, Apr 2022 - Apr 2025

    Senior Product Regulatory Specialist

    Arthrex GmbH

  • 2 years, Apr 2020 - Mar 2022

    Manager Repair Technical Service

    Arthrex GmbH
  • 1 year and 2 months, Feb 2019 - Mar 2020

    System Development

    Bausch + Lomb Technolas

    Riskmanagement, Usability

  • 2 years and 3 months, Nov 2016 - Jan 2019

    Senior Regulatory Affairs

    Bausch & Lomb Technolas

    CE Zulassung, Zulassung Ländersupport (international), Riskmanagement, Usability, Technische Dokumentation, Zuständig für Testlabor (elektrische Sicherheit, EMV)

  • 3 years and 1 month, Oct 2013 - Oct 2016

    Regulatory Affairs

    Bausch + Lomb Technolas

    CE Zulassung, Zulassung Ländersupport (international), Riskmanagement, Usability, Technische Dokumentation, Zuständig für Testlabor (elektrische Sicherheit, EMV)

  • 5 years and 3 months, Mar 2008 - May 2013

    Entwicklung / Technischer Support

    ACUTRONIC Medical Systems AG

    Technische Dokumentation CE-Zulassung (3 abgeschlossene Projekte) Riskmanagement, Usability, Verifizierung und Validierung, Sales und Customer Support, Reparatur und Service, Anwender- und Techniker-Schulung Entwicklung MONSOON III - next generation of jet-Ventilation, Installationsplanung für Monitoring-Netzwerk (Lan & Wlan) im Spital

  • 6 months, Sep 2006 - Feb 2007

    Medizintechniker

    Kantonsspital Aarau

    Installation und Inbetriebnahme von Neugeräten, Reparaturen, Sicherheitstechnische Kontrollen

  • 4 years and 6 months, Mar 1998 - Aug 2002

    Geselle/Monteur

    Heldele GmbH

    Schaltschrankbau und Endprüfung, Installation und Inbetriebnahme von Schaltschränken

  • 3 years and 7 months, Aug 1994 - Feb 1998

    Lehre Energieelektroniker

    Heldele GmbH

Ausbildung von Jens Melcher

  • 4 years and 6 months, Sep 2003 - Feb 2008

    Medizintechnik

    Hochschule Ulm

    Gerätebau

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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