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Dipl.-Ing. Jens Melcher

Angestellt, Senior Product Regulatory Specialist, Arthrex GmbH
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Allround Fähigkeiten
technisches Verständnis
Quality Management
Normenkenntnisse
Risikoanalyse
Prozessoptimierung
GMP
Verification and validation
Technische Dokumentation
Usability Testing
Zulassung von Medizinprodukten
EMV
elektrische Sicherheit
HALT & HASS
Management Reporting
Engagement
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Belastbarkeit
Ordentlichkeit
Lernbereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Melcher

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2022

    Senior Product Regulatory Specialist

    Arthrex GmbH

  • 2 Jahre, Apr. 2020 - März 2022

    Manager Repair Technical Service

    Arthrex GmbH
  • 1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2019 - März 2020

    System Development

    Bausch + Lomb Technolas

    Riskmanagement, Usability

  • 2 Jahre und 3 Monate, Nov. 2016 - Jan. 2019

    Senior Regulatory Affairs

    Bausch & Lomb Technolas

    CE Zulassung, Zulassung Ländersupport (international), Riskmanagement, Usability, Technische Dokumentation, Zuständig für Testlabor (elektrische Sicherheit, EMV)

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2013 - Okt. 2016

    Regulatory Affairs

    Bausch + Lomb Technolas

    CE Zulassung, Zulassung Ländersupport (international), Riskmanagement, Usability, Technische Dokumentation, Zuständig für Testlabor (elektrische Sicherheit, EMV)

  • 5 Jahre und 3 Monate, März 2008 - Mai 2013

    Entwicklung / Technischer Support

    ACUTRONIC Medical Systems AG

    Technische Dokumentation CE-Zulassung (3 abgeschlossene Projekte) Riskmanagement, Usability, Verifizierung und Validierung, Sales und Customer Support, Reparatur und Service, Anwender- und Techniker-Schulung Entwicklung MONSOON III - next generation of jet-Ventilation, Installationsplanung für Monitoring-Netzwerk (Lan & Wlan) im Spital

  • 6 Monate, Sep. 2006 - Feb. 2007

    Medizintechniker

    Kantonsspital Aarau

    Installation und Inbetriebnahme von Neugeräten, Reparaturen, Sicherheitstechnische Kontrollen

  • 4 Jahre und 6 Monate, März 1998 - Aug. 2002

    Geselle/Monteur

    Heldele GmbH

    Schaltschrankbau und Endprüfung, Installation und Inbetriebnahme von Schaltschränken

  • 3 Jahre und 7 Monate, Aug. 1994 - Feb. 1998

    Lehre Energieelektroniker

    Heldele GmbH

Ausbildung von Jens Melcher

  • 4 Jahre und 6 Monate, Sep. 2003 - Feb. 2008

    Medizintechnik

    Hochschule Ulm

    Gerätebau

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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