Ing. Mareike Bailer

Verfassen meiner Masterarbeit im Themengebiet "Reduction of qualification testing: Development of a risk-based approach according to current regulations".

Auswertung von Alarmlisten der pharmazeutischen Sondermaschinen, Zusammenfassung und Ausarbeitung der wichtigsten Punkte der 2. Auflage des ISPE 5: Commissioning and Qualification

Als Mitarbeiterin in der QS und Hygienebeauftragte habe ich mich um die Organisation in den Bereichen des Umgebungsmonitorings, der Gebäudereinigung sowie um die Aufrechterhaltung des Reinraumstatus gekümmert. Im Rahmen meiner Arbeit habe ich an Prozessen wie CAPA, Deviations und Change Control gearbeitet und Dokumente wie SOPs und Arbeitsanweisungen erstellt oder angepasst. Zudem habe ich Schulungen für hygienisches Verhalten und im Bearbeiten eines Change Control/Deviation Prozesses durchgeführt.

Verfassen meiner Bachelorarbeit "Qualifizierung eines Laminar Air Flows zum Einsatz in GxP-Prozessen" und die Weiterführung meiner Aufgaben aus dem Praxissemester.

Meine Hauptaufgaben im Unternehmen waren das Erstellen beziehungsweise Bearbeiten von GMP gerechten (bilingualen) Dokumentationen, die Vorbereitung sowie Auswertung von (Re-)Qualifizierungen, die Präsentation des Unternehmen auf der Messen und die aktive Teilnahme an Service Einsätzen sowie bei Factory Acceptance Tests (FATs), Installations Qualifizierungen (IQ) und Operations Qualifizierungen (OQ).

Auslandsemester an der East China University of Science and Technology in Shanghai. Eingeschrieben im Masterstudiengang Biochemie.

Qualität, selbständiges Planen von Versuchen sowie Arbeiten im Labor und Herstellung von biologischen Arzneimitteln.