Jeanine Jeske

Next Generation Sequencing, DNA/ RNA- Extraktion, FISH-Analysen, Herstellung von Gewebeschnitten mit dem Mikrotom, Dokumentation in LIMS

- Entwicklung von Prüfmethoden im Bereich molekularbiologischer Methoden im GMP-Umfeld - konventienelle und quantitative PCR, RT-PCR, digitale Droplet-PCR - Extraktion von DNA / RNA (Kit-basiert) - Agarosegelelektrophorese - Zellkultur - Erstellen von Master- und Entwicklungsprotokollen (dt./engl.) - Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten - Probenmanagement - selbstständige Organisation der Laborarbeiten - ELISA

- Zellkultur - Arbeiten im Reinraum (RRK A/B) - GMP-gerechte Herstellung von Virusimpfstoffen (Beimpfung, Ernte, Inaktivierung, Deaktivierung, Inprozesskontrollen) + Dokumentation - Umgang mit Rollerflaschen und Wannenstapeln - Erstellen und Pflege von Prozessaufträgen im SAP - Kontrolle von Herstellungsdokumenten und SAP-Buchungen hinsichtlich Plausibilität und Vollständigkeit - selbstständige Organisation der Laborabeit - innerbetriebliche Bestellungen - beauftragter Probenehmer

- Evaluierung einer alternativen Medienzusammensetzung zur Impfstoffherstellung - Etablierung eines Partikelreduktionsprogrammes in der Spritzenabfüllung - Evaluierung von Qualitätskontrollwerten - Evaluierung der Bioburdenentwicklung von Prozessmedien im Ansatzbehälter - Durchführung einer Validierungsstudie zur Standzeitendefinition von Medien - Erarbeitung einer lokalen Validierungsstrategie zur Standzeit und Lagerung von Analyseproben

- Einwiegen von Prozesschemikalien unter Verwendung eines computergestützten Systems (MES) - Herstellung von Prozessansätzen mit und ohne computergestützten Systemen - Sterilfiltration von Prozessmedien / aseptisches Arbeiten - GMP-gerechte Dokumentation - Probenahme und pH-Werteinstellung - Erstellung von Standardarbeitsanweisungen

- Herstellung und Verpackung von sterilen Arzneimitteln - Qualitätsmanagement - Logistik und Lagerung von Arzneimitteln - Galenik fester Arzneiformen - Wirkstoffgewinnung für die Produktion steriler Arzneimittel

Instrumentelle Analytik und Bioanalytik, Zellbiologie, Bioprozesstechnik (inkl. Fermentation), Biochemie, Tissue Engineering, Mathem. Statistik, Genetik, Zellkultur, Therm. und mechan. Verfahrenstechnik, Grundlagenfächer, Grundl. Projekt- und Betriebswirtschaft, Werkstoffe

- feste, flüssige und sterile Arzneiformen entwickeln, herstellen und verpacken - mikrobiol. Arbeitstechniken - Qualitätsmanagement - verfahrenstechn. Operationen - Prozesse überwachen und steuern - Umgang mit pharmaspezif. Stoffen - Gewinng. v. Wirkstoffen mit biotechn. Methoden - Galenik