Joern Plote

Umstrukturierung und Neuorganisation von Prozessen rund um Projektmanagement und - kontrolle Aufbau einer Gruppe interner und externer Projektmanager zur Umsetzung von CAPEX-Projekten in GMP und EMA-kontrollieren Bereichen Management des Projekt-Protfolios mit Schwerpunkt CAPEX-Projekte

Prozessentwicklung biotechnologischer Prozesse mit Transfer vom Labor- in den Produktionsmaßstab Kontaminationsmanagement von Produktionsanlagen

Disziplinarische Leitung und Koordination von 5 Fermentations-Laboren mit einer Teamstärke von jeweils 2-7 Personen. R&D-Aktivitäten zur Prozessetablierung und -optimierung von bis zu 8 Feed-Additive-Produkten im 2L bis 300L-Massstab. Administrative Projekte zur Kapazitätserweiterung eines Forschungsbetriebes mit 50 Mitarbeitern auf eine Personalstärke >100.

Betreuung von Produktionskampagnen verschiedener pharmazeutischer Produkte für internationale Kunden in einem Fermentationvolumen bis 800L. Aufarbeitung von Kulturbrühen mittels Ultra- und Diafiltration, kontinuierlicher Zentrifugation und Homogenisation. Prozessoptimiierung und Abweichungsmanagement in einem GMP/EMEA-kontrollierten Umfeld.

Produktion von drei Insulinvorstufen mittels E. coli in einem Masstab von 40.000L in einem GMP/EMEA-kontrollierten Umfeld. Verfassen und Aktualisierung von SOPs und Herstellungsanweisungen. Auswertung von Herstellprotokollen und statistische Auswertung von Produktionsdaten zur Verfahrensoptimierung (LEAN and Six Sigma projects). Teilnahme an internen und exteren Audits (FDA, USG, Sicherheit). Laborleitung eines analytischen und mikrobiologischen Labors zur In-Process Kontrolle und Nebenproduktanalyse.

Fermentationsspezialist zur Kultivierung von Protisten zur biotechnologischen Gewinnung von vielfach ungesättigen Fettsäuren. (Stammhaltung, Batch, Fed Batch und Chemostat Kultivierungen in einem Massstab < 10 L).