Johanna Kosczielny
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Johanna Kosczielny
- Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2019
Qualitätskontrolle Physikalische- und Dissolution Tester
ERWEKA GmbH
Dokumentenerstellung, Standardisierung der Testabläufe und Change Management, bottom-top (SOPs und Montageanleitungen, Checklisten, Prüfprotokolle IPK und End-QC, Anwendermanuals, Produktfreigabe, Fehlermanagement inklusive statistischer Auswertung, Schulung von Mitarbeitern in Prozessabläufen und Dokumenten
- 8 Jahre und 8 Monate, März 2011 - Okt. 2019
QA-Compliance Specialist & Coordinator Change Control
DiaSorin Deutschland GmbH
Software-gestützte Prozesse (Change und Document Control, NC / CAPA), Interne Audits, Etikettenmanagement, Softwarevalidierung
Einweisung in neue Parameter (ELISA) und Automaten, Validierung neuer Produkte auf ELISA-Automaten, Qualifizierungen von Geräten
- 6 Monate, Apr. 2010 - Sep. 2010
International Technical Support Specialist
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Third Level Technical Support für Vollautomaten Reklamationsmanagement / CAPA: Root Cause Analysen bzgl, manueller und vollautomatisierter Methoden, Implementierung von PCR
- 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2008 - März 2010
QA/QC Specialist
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Produktfreigabe Organisation, Durchführung und Auswertung von Studien für neue oder verbesserte Produkte, Überprüfung von Dokumenten der RA / QA (Design History Files)
- 18 Jahre und 11 Monate, Aug. 1989 - Juni 2008
MTA -Labor
DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbH Bremen
Sprachen
Polnisch
Muttersprache
Englisch
Grundlagen
Deutsch
Fließend
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