Mandy Hötzel

As member of CSL Plasma EU Management Team with a global role on Corporate Quality and CSL Behring Global Quality Projects responsible for: - Providing leadership and quality oversight for Plasma EU collection operations and systems to ensure authority compliance, - Leading Plasma EU Laboratory operations, - Aligning European Management Team needs in establishing, implementing and maintaining company strategic objectives related to QA and QC...

Firmenübernahme: gleiche Tätigkeiten/Verantwortlichkeiten wie davor, plus Übernahme zusätzliche Verantwortungsbereiche: Pilot Plant, S&R Produktion, Process Science & Technical Operations, Process Knowledge und Process Monitoring

Leitung & Entwicklung der Qualitätssicherung zur Sicherstellung einer cGMP gerechten Produktion der Plasmafraktionierung unter Einhaltung der Regularien (FDA, EU-GMP guide). Planung & Koordination nachhaltiger Arbeitsabläufe/Teamzusammensetzungen zur Wahrung ergebnisorientierter Unternehmensziele. Mehrfache FDA Inspektionserfahrung u. anderer Behörden. Umsetzung & kontinuierliche Verbesserung bestehender QMS (CC-, Abweichungs- u. Doku-System), inkl. Sicherstellung regelmäßiger Q-Schulungen.

• Sicherstellung der Compliance bei Ursachenuntersuchungen u. -behebungen in Wien, inkl. Kennzahlen-Reporting • Projektleitung zur Implementierung des QMS TrackWise® Abweichungsdatenbank in Wien (System Owner QMS Abweichungen, einschl. Schulungen) • Leitung & Organisation des Wiener Plant Meetings zu QP Produktfreigabeentscheidungen von kritischen Abweichungen • Leitung & zeitgerechte Untersuchung von OOS- und kritischen Abweichungen • Unterstützung bei Inspektionen (FDA, Japan, Brasilien, Mexiko etc.)

Teamleiter mit Verantwortlicheiten in Prozessüberwachung der Rohstoff-Aufbereitung und -Analyse, Zuckerbestimmungen, Prüfmittelüberwachung und Plausibilitätsprüfungen.

Ich war veratnwortlich für die Erstellung von Trainingsplänen und die Betreuung der Sportler.

Teamleiter mit Verantwortlung für die Endprüfung von Weißzucker, Zucker- und Trockensubstanzbestimmungen, Titrationen, Prüfmittelüberwachung und Plausibilitätsprüfungen.

Ich war verantwortlich für die Erstellung von Trainingsplänen und die Betreuung der Sportler.

Lebensmitteltechnologie